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Probiotici per l'allergia al polline di betulla

2 settembre 2008 aggiornato da: Danisco

Intervento probiotico per bambini con allergia al polline di betulla

L'allergia al polline di betulla è una delle forme più comuni di allergia respiratoria nei paesi nordici. Il trattamento consiste nell'uso di antistaminici. È stato osservato che specifici ceppi probiotici modulano il sistema immunitario. Poiché il corpo ha un sistema immunitario comune della mucosa; è stato ipotizzato che il consumo di probiotici possa influenzare anche la risposta immunitaria della mucosa respiratoria e quindi influenzare l'allergia respiratoria.

Studi precedenti con probiotici non erano stati in grado di mostrare miglioramenti negli adulti con allergia ai pollini. Si è quindi ipotizzato che i bambini, il cui sistema immunitario non è ancora del tutto sviluppato, potessero essere bersagli migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20250
        • Turku University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il medico ha verificato l'allergia al polline di betulla

Criteri di esclusione:

Asma diagnosticato Uso abituale di probiotici e/o prebiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Numeri 509-513, 700-709 e 900-909 Combinazione probiotica di L. acidophilus e B. lactis
Biologico: Lactobacillus acidophilus e Bifidobacterium lactis
5x10^9 UFC al giorno di una combinazione di L. acidophilus e B. lactis
Comparatore placebo: B

Numeri 612-624 e 800-811

Cellulosa microcristallina
Biologico: Placebo

Cellulosa microcristallina

Come capsula che potrebbe essere aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di allergia al polline di betulla
Lasso di tempo: Marzo/aprile e giugno
Marzo/aprile e giugno
Eosinofilia nasale
Lasso di tempo: Aprile/maggio e giugno
Aprile/maggio e giugno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella composizione del microbiota
Lasso di tempo: Aprile/maggio e giugno
Aprile/maggio e giugno
Profilo delle citochine dal siero
Lasso di tempo: Aprile/maggio e giugno
Aprile/maggio e giugno
Recupero fecale dei probiotici somministrati
Lasso di tempo: Aprile/maggio e giugno
Aprile/maggio e giugno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danisco

Investigatori

  • Cattedra di studio: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Danisco - TBPA06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lactobacillus acidophilus e Bifidobacterium lactis

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