Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika pro alergii na pyl břízy

2. září 2008 aktualizováno: Danisco

Probiotická intervence pro děti s alergií na pyl břízy

Alergie na pyl břízy je jednou z nejčastějších forem respirační alergie v severských zemích. Léčba spočívá v užívání antihistaminik. Bylo pozorováno, že specifické probiotické kmeny modulují imunitní systém. Protože tělo má společný slizniční imunitní systém; byla vyslovena hypotéza, že konzumace probiotik může ovlivnit i imunitní odpověď respirační sliznice a tím ovlivnit respirační alergii.

Dřívější studie s probiotiky nebyly schopny prokázat zlepšení u dospělých s alergií na pyl. Byla proto vyslovena hypotéza, že lepšími cíli mohou být děti, jejichž imunitní systém ještě není plně vyvinutý.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20250
        • Turku University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékař potvrdil alergii na pyl břízy

Kritéria vyloučení:

Diagnostikované astma Obvyklé užívání probiotik a/nebo prebiotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Čísla 509-513, 700-709 a 900-909 Probiotická kombinace L. acidophilus a B. lactis
Biologický: Lactobacillus acidophilus a Bifidobacterium lactis
Denně 5x10^9 CFU kombinace L. acidophilus a B. lactis
Komparátor placeba: B

Čísla 612-624 a 800-811

Mikrokrystalická celulóza
Biologický: Placebo

Mikrokrystalická celulóza

Jako kapsle, kterou lze otevřít

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky alergie na pyl břízy
Časové okno: Březen/duben a červen
Březen/duben a červen
Nosní eozinofilie
Časové okno: Duben/květen a červen
Duben/květen a červen

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna složení mikrobioty
Časové okno: Duben/květen a červen
Duben/květen a červen
Cytokinový profil ze séra
Časové okno: Duben/květen a červen
Duben/květen a červen
Obnova stolice podaných probiotik
Časové okno: Duben/květen a červen
Duben/květen a červen

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danisco

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Danisco - TBPA06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lactobacillus acidophilus a Bifidobacterium lactis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit