Probiotiques pour l'allergie au pollen de bouleau
Intervention probiotique pour les enfants allergiques au pollen de bouleau
L'allergie au pollen de bouleau est l'une des formes les plus courantes d'allergie respiratoire dans les pays nordiques. Le traitement consiste en l'utilisation d'antihistaminiques. Des souches probiotiques spécifiques ont été observées pour moduler le système immunitaire. Étant donné que le corps a un système immunitaire muqueux commun; il a été émis l'hypothèse que la consommation de probiotiques peut également affecter la réponse immunitaire de la muqueuse respiratoire et donc affecter l'allergie respiratoire.
Des études antérieures avec des probiotiques n'avaient pas été en mesure de montrer des améliorations chez les adultes allergiques au pollen. Il a donc été émis l'hypothèse que les enfants, dont le système immunitaire n'est pas encore complètement développé, pourraient être de meilleures cibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20250
- Turku University Central Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Allergie au pollen de bouleau vérifiée par un médecin
Critère d'exclusion:
Asthme diagnostiqué Utilisation habituelle de probiotiques et/ou de prébiotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: UN
Numéros 509-513, 700-709 et 900-909 Combinaison probiotique de L. acidophilus et B. lactis
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5x10^9 UFC quotidiennes d'une combinaison de L. acidophilus et B. lactis
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Comparateur placebo: B
Numéros 612-624 et 800-811 La cellulose microcristalline |
La cellulose microcristalline Sous forme de capsule pouvant être ouverte |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes d'allergie au pollen de bouleau
Délai: Mars/avril et juin
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Mars/avril et juin
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Éosinophilie nasale
Délai: Avril/mai et juin
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Avril/mai et juin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la composition du microbiote
Délai: Avril/mai et juin
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Avril/mai et juin
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Profil des cytokines du sérum
Délai: Avril/mai et juin
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Avril/mai et juin
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Récupération fécale des probiotiques administrés
Délai: Avril/mai et juin
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Avril/mai et juin
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Danisco - TBPA06
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