수술로 제거할 수 있는 전이성 신장암 환자의 수술 전후 수니티닙

질병 특성:

• 투명 세포 신장 세포 암종의 진단

  • 전이성 질환
  • 원발성 종양은 수술이 가능한 것으로 간주됩니다.
• ≥ 1 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 기존 기술에 의해 > 20 mm 또는 나선형 CT 스캔에 의해 > 10 mm로 정확하게 측정될 수 있는 ≥ 1 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병

• 치료되지 않은 뇌 전이 없음

  • 병변이 2개월 이상 간격을 둔 2회 연속 CT 또는 MRI 스캔에서 안정적인 경우 치료된 뇌 전이가 허용됨

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 백혈구 ≥ 3,000/μL
• ANC ≥ 1,500/μL
• 혈소판 수 ≥ 75,000/μL
• 헤모글로빈 ≥ 8.5g/dL
• 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배
• AST 및 ALT ≤ 2.5배 ULN
• 크레아티닌 ≤ 2.5배 ULN
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 신장 절제술 및 수니티닙 말레이트로 치료 가능
• 수니티닙 말레이트와 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 없어야 합니다.

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심장 부정맥
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황

이전 동시 치료:

• 이전에 수니티닙 말산염을 사용한 전신 치료 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 연구책임자의 재량에 따라 허용되는 수니티닙 말레이트의 활성 또는 약동학에 영향을 미치거나 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 알려진 동시 약물 또는 물질