근감소증 치료에 있어 저항운동과 영양보충제의 병용효과
연령 관련 근감소증은 이환율, 사망률, 장애 증가 및 대사 스트레스에 대한 저항 감소와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 근감소증 대상자의 골격근 질량에 대한 경구 영양 보충제와 관련되거나 그렇지 않은 저항 훈련의 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 참가자에 대해 2년 3개월 동안 지속되는 전향적 무작위 통제 단일 센터 연구입니다.
건강한 노인(70~80세) 200명을 대상으로 이중에너지 X선 흡수계측법으로 근감소증을 선별한다. 128명의 근감소증 환자가 무작위로 4개 그룹으로 분류됩니다.
- 그룹 1: 컨트롤
- 그룹 2: 경구 영양 보충제(하루 260kcal 및 20g 단백질)
- 그룹 3: 저항 운동(주당 3회)
- 그룹 4: 경구 영양 보충제 + 저항 훈련
모든 피험자는 12주의 개입 시작과 끝에서 다음에 대해 평가됩니다.
- 근육량(DXA)
- 근육 기능(동력계)
- 호르몬(테스토스테론, GH, IGF-1, 코르티솔) 및 염증(IL-6, TNF-알파) 프로파일
- 음식 섭취. 그룹 4의 10명의 피험자는 근감소증과 관련될 수 있는 mTOR 경로의 단백질 및 mRNA 수준을 조사하기 위해 개입 전후에 근육 생검(사두근)을 받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연령 관련 근감소증은 건강한 노인의 근육량 및 기능 상실로 정의되는 일반적인 상황입니다. 미국의 역학 데이터에 따르면 남성의 49%와 여성의 72%가 근감소증을 앓고 있습니다. 프랑스 인구에 대한 데이터는 거의 없습니다. 근감소증은 이환율, 사망률, 장애 증가 및 대사 스트레스에 대한 저항 감소와 관련이 있습니다. 저항 운동과 영양은 여러 가지 노화 관련 상태를 예방할 수 있는 두 가지 비약학적 방법입니다.
이 연구의 목적은 근감소증 대상자의 골격근 질량(골격근 질량 지수로 표현됨)에 대한 경구 영양 보충제와 관련되거나 관련되지 않은 저항 훈련의 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 참가자에 대해 2년 3개월 동안 지속되는 전향적 무작위 통제 단일 센터 연구입니다.
건강한 노인(70~80세) 200명을 대상으로 이중에너지 X선 흡수계측법으로 근감소증을 선별한다. 128명의 근감소증 환자가 무작위로 4개 그룹으로 분류됩니다.
- 그룹 1: 컨트롤
- 그룹 2: 경구 영양 보충제(하루 260kcal 및 20g 단백질)
- 그룹 3: 저항 운동(주당 3회)
- 그룹 4: 경구 영양 보충제 + 저항 훈련
모든 피험자는 12주의 개입 시작과 끝에서 다음에 대해 평가됩니다.
- 근육량(DXA)
- 근육 기능(동력계)
- 호르몬(테스토스테론, GH, IGF-1, 코르티솔) 및 염증(IL-6, TNF-알파) 프로파일
- 음식 섭취. 그룹 4의 10명의 피험자는 근감소증과 관련될 수 있는 mTOR 경로의 단백질 및 mRNA 수준을 조사하기 위해 개입 전후에 근육 생검(사두근)을 받을 것입니다.
우리는 근감소증이 12주간의 저항 훈련으로 개선될 수 있고 이러한 개선이 경구 영양 보충제(mTOR 경로의 자극 포함)에 의해 잠재적으로 나타날 수 있으며 경구 영양 보충제만으로는 근육량이나 기능에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여줄 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- Department of gastroenterology, Department of Gerontology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세에서 80세 사이의 연령
- 최근 3개월 동안 안정적인 체중(±1kg)
- 정보에 입각한 동의 서명
- 프랑스 Sécurité Sociale 비포함 기준과 제휴
- 만성 악액질 상태: 암, 만성 호흡 부전, 진행성 장기 부전, 갑상선 기능 항진증, 류마티스 관절염, AIDS, 제1형 당뇨병
- 근육량에 영향을 미치는 약물(예: 스테로이드)
- 신체 능력 및/또는 금지 저항 훈련에 중대한 영향을 미치는 상태(임상 또는 EKG)
- 저항 훈련의 습관적 연습
- 영양제 습관성 섭취
- 알려진 응고 장애(근육 생검용)
- 리도카인에 대한 알려진 알레르기(근육 생검용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 1
개입 없음
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실험적: 2
경구 영양 보충을 받는 환자
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하루 260kcal, 단백질 20g
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실험적: 삼
저항 훈련
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일주일에 3번의 저항 훈련 세션
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실험적: 4
저항 훈련 및 경구 영양 보충을 받는 환자
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하루 260kcal 및 20g 단백질 주 3회 저항 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근육량(DXA)
기간: D0 및 12주 후
|
D0 및 12주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근육 기능(동력계), 호르몬(테스토스테론, GH, IGF-1, 코르티솔) 및 염증성(IL-6, TNF-알파) 프로파일, 음식 섭취, ± 근육 생검.
기간: D0 및 12주 후
|
D0 및 12주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephane Schneider, PU PH, Department of Gastroenterology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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