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Efectos combinados del entrenamiento de fuerza y ​​los suplementos nutricionales en el tratamiento de la sarcopenia

20 de febrero de 2012 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La sarcopenia relacionada con la edad se asocia con una mayor morbilidad, mortalidad, discapacidad y menor resistencia al estrés metabólico. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento de fuerza, asociado o no con suplementos nutricionales orales, sobre la masa muscular esquelética en sujetos sarcopénicos. Este es un estudio prospectivo aleatorizado controlado de un solo centro que tendrá una duración de dos años, tres meses para un participante.

200 sujetos sanos de edad avanzada (70-80 años) serán examinados para detectar sarcopenia mediante absorciometría de rayos X de energía dual. 128 sujetos sarcopénicos serán aleatorizados en 4 grupos:

  • grupo 1: controles
  • grupo 2: suplemento nutricional oral (260 kcal y 20 g de proteína al día)
  • grupo 3: entrenamiento de resistencia (3 veces por semana)
  • grupo 4: suplemento nutricional oral + entrenamiento de resistencia

Cada sujeto será evaluado al inicio y al final de 12 semanas de intervención sobre:

  • masa muscular (DXA)
  • función muscular (dinamómetros)
  • perfiles hormonales (testosterona, GH, IGF-1, cortisol) e inflamatorios (IL-6, TNF-alfa)
  • la ingesta de alimentos. Diez sujetos del grupo 4 se someterán a una biopsia muscular (cuádriceps) antes y después de la intervención para explorar los niveles de proteína y ARNm de la vía mTOR, que pueden estar implicados en la sarcopenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sarcopenia relacionada con la edad es una situación común definida por la masa muscular y la pérdida de función en una persona mayor sana. Los datos epidemiológicos de EE. UU. muestran que el 49 % de los hombres y el 72 % de las mujeres padecen sarcopenia. Se dispone de pocos datos sobre la población francesa. La sarcopenia se asocia con una mayor morbilidad, mortalidad, discapacidad y menor resistencia al estrés metabólico. El entrenamiento de resistencia y la nutrición son dos métodos no farmacéuticos que pueden prevenir varias afecciones relacionadas con la edad.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento de resistencia, asociado o no con suplementos nutricionales orales, sobre la masa muscular esquelética (expresada como índice de masa muscular esquelética) en sujetos sarcopénicos. Este es un estudio prospectivo aleatorizado controlado de un solo centro que tendrá una duración de dos años, tres meses para un participante.

200 sujetos sanos de edad avanzada (70-80 años) serán examinados para detectar sarcopenia mediante absorciometría de rayos X de energía dual. 128 sujetos sarcopénicos serán aleatorizados en 4 grupos:

  • grupo 1: controles
  • grupo 2: suplemento nutricional oral (260 kcal y 20 g de proteína al día)
  • grupo 3: entrenamiento de resistencia (3 veces por semana)
  • grupo 4: suplemento nutricional oral + entrenamiento de resistencia

Cada sujeto será evaluado al inicio y al final de 12 semanas de intervención sobre:

  • masa muscular (DXA)
  • función muscular (dinamómetros)
  • perfiles hormonales (testosterona, GH, IGF-1, cortisol) e inflamatorios (IL-6, TNF-alfa)
  • la ingesta de alimentos. Diez sujetos del grupo 4 se someterán a una biopsia muscular (cuádriceps) antes y después de la intervención para explorar los niveles de proteína y ARNm de la vía mTOR, que pueden estar implicados en la sarcopenia.

Esperamos demostrar que la sarcopenia puede mejorar con 12 semanas de entrenamiento de resistencia y que esta mejora puede potenciarse con suplementos nutricionales orales (con una estimulación de la vía mTOR), y que los suplementos nutricionales orales por sí solos no afectarán ni a la masa ni a la función muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Department of gastroenterology, Department of Gerontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 70 y 80 años
  • Peso estable (± 1 kg) durante los últimos tres meses
  • consentimiento informado firmado
  • Afiliado a la Sécurité Sociale francesa Criterios de no inclusión
  • Condición caquéctica crónica: cáncer, insuficiencia respiratoria crónica, insuficiencia orgánica avanzada, hipertiroidismo, artritis reumatoide, SIDA, diabetes tipo 1
  • Fármacos que afectan a la masa muscular (p. esteroides)
  • Condición (clínica o electrocardiográfica) que afecta significativamente las capacidades físicas y/o contraindica el entrenamiento de resistencia
  • Práctica habitual de entrenamiento de resistencia.
  • Ingesta habitual de suplementos nutricionales
  • Trastornos de la coagulación conocidos (para biopsia muscular)
  • Alergia conocida a la lidocaína (para biopsia muscular)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: 1
Sin intervención
EXPERIMENTAL: 2
paciente que recibe suplemento nutricional oral
260 kcal y 20 g de proteína al día
EXPERIMENTAL: 3
entrenamiento de resistencia
3 sesiones de entrenamiento de resistencia por semana
EXPERIMENTAL: 4
pacientes que reciben entrenamiento de resistencia y suplemento nutricional oral
260 kcal y 20 g de proteína por día 3 sesiones de entrenamiento de resistencia por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
masa muscular (DXA)
Periodo de tiempo: D0 y después de 12 semanas
D0 y después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función muscular (dinamómetros), perfil hormonal (testosterona, GH, IGF-1, cortisol) e inflamatorio (IL-6, TNF-alfa), ingesta de alimentos, ± biopsia muscular.
Periodo de tiempo: D0 y después de 12 semanas
D0 y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephane Schneider, PU PH, Department of Gastroenterology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2012

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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