Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade effekter av motståndsträning och kosttillskott vid behandling av sarkopeni

20 februari 2012 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Åldersrelaterad sarkopeni är associerad med ökad sjuklighet, mortalitet, funktionshinder och minskat motstånd mot metabol stress. Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av styrketräning, associerad eller inte med orala kosttillskott, på skelettmuskelmassa hos sarkopeniska försökspersoner. Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad singelcenterstudie som kommer att pågå i två år, tre månader för en deltagare.

200 friska äldre (70-80 år) försökspersoner kommer att screenas för sarkopeni med dubbelenergiröntgenabsorptiometri. 128 sarkopeniska försökspersoner kommer att randomiseras i 4 grupper:

  • grupp 1: kontroller
  • grupp 2: oralt näringstillskott (260 kcal och 20 g protein per dag)
  • grupp 3: styrketräning (3 gånger i veckan)
  • grupp 4: oralt näringstillskott + styrketräning

Varje ämne kommer att bedömas i början och i slutet av 12 veckors intervention på:

  • muskelmassa (DXA)
  • muskelfunktion (dynamometrar)
  • hormonella (testosteron, GH, IGF-1, kortisol) och inflammatoriska (IL-6, TNF-alfa) profiler
  • matintag. Tio försökspersoner i grupp 4 kommer att genomgå en muskelbiopsi (quadriceps) före och efter interventionen för att utforska protein- och mRNA-nivåer i mTOR-vägen, som kan vara involverad i sarkopeni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Åldersrelaterad sarkopeni är en vanlig situation som definieras av muskelmassa och funktionsförlust hos en annars frisk äldre person. Epidemiologiska data från USA visar att 49 % av männen och 72 % av kvinnorna lider av sarkopeni. Det finns få uppgifter om den franska befolkningen. Sarkopeni är förknippat med ökad sjuklighet, mortalitet, funktionsnedsättning och minskad motståndskraft mot metabol stress. Motståndsträning och näring är två icke-farmaceutiska metoder som kan förebygga flera åldersrelaterade tillstånd.

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av styrketräning, associerad eller inte med orala kosttillskott, på skelettmuskelmassa (uttryckt som skelettmuskelmassaindex) hos sarkopeniska försökspersoner. Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad singelcenterstudie som kommer att pågå i två år, tre månader för en deltagare.

200 friska äldre (70-80 år) försökspersoner kommer att screenas för sarkopeni med dubbelenergiröntgenabsorptiometri. 128 sarkopeniska försökspersoner kommer att randomiseras i 4 grupper:

  • grupp 1: kontroller
  • grupp 2: oralt näringstillskott (260 kcal och 20 g protein per dag)
  • grupp 3: styrketräning (3 gånger i veckan)
  • grupp 4: oralt näringstillskott + styrketräning

Varje ämne kommer att bedömas i början och i slutet av 12 veckors intervention på:

  • muskelmassa (DXA)
  • muskelfunktion (dynamometrar)
  • hormonella (testosteron, GH, IGF-1, kortisol) och inflammatoriska (IL-6, TNF-alfa) profiler
  • matintag. Tio försökspersoner i grupp 4 kommer att genomgå en muskelbiopsi (quadriceps) före och efter interventionen för att utforska protein- och mRNA-nivåer i mTOR-vägen, som kan vara involverad i sarkopeni.

Vi förväntar oss att visa att sarkopeni kan förbättras genom 12 veckors styrketräning och att denna förbättring kan potentialiseras av orala näringstillskott (med en stimulering av mTOR-vägen), och att orala näringstillskott enbart påverkar varken muskelmassa eller funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Department of gastroenterology, Department of Gerontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 80 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 70 och 80 år
  • Stabil vikt (± 1 kg) under de senaste tre månaderna
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Ansluten till de franska Sécurité Sociale Non-inclusion-kriterierna
  • Kroniskt kakektiskt tillstånd: cancer, kronisk andningssvikt, avancerad organsvikt, hypertyreos, reumatoid artrit, AIDS, typ 1-diabetes
  • Läkemedel som påverkar muskelmassan (t.ex. steroider)
  • Tillstånd (kliniskt eller EKG) som signifikant påverkar den fysiska förmågan och/eller kontraindikerar styrketräning
  • Vanlig träning av motståndsträning
  • Vanligt intag av kosttillskott
  • Kända koagulationsrubbningar (för muskelbiopsi)
  • Känd allergi mot lidokain (för muskelbiopsi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 1
Inget ingripande
EXPERIMENTELL: 2
patient som får oralt näringstillskott
260kcal och 20g protein per dag
EXPERIMENTELL: 3
motståndsträning
3 pass styrketräning per vecka
EXPERIMENTELL: 4
patienter som får styrketräning och oralt näringstillskott
260kcal och 20g protein per dag 3 pass styrketräning per vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
muskelmassa (DXA)
Tidsram: D0 och efter 12 veckor
D0 och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
muskelfunktion (dynamometrar), hormonell (testosteron, GH, IGF-1, kortisol) och inflammatoriska (IL-6, TNF-alfa) profiler, födointag, ± muskelbiopsi.
Tidsram: D0 och efter 12 veckor
D0 och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephane Schneider, PU PH, Department of Gastroenterology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

8 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2012

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera