Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky odporového tréninku a výživových doplňků v léčbě sarkopenie

20. února 2012 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sarkopenie související s věkem je spojena se zvýšenou morbiditou, mortalitou, invaliditou a sníženou odolností vůči metabolickému stresu. Cílem této studie je zhodnotit účinky silového tréninku, spojeného nebo nespojeného s perorálními výživovými doplňky, na hmotu kosterního svalstva u sarkopenických subjektů. Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii v jednom centru, která bude u účastníka trvat dva roky, tři měsíce.

200 zdravých starších jedinců (70-80 let) bude vyšetřeno na sarkopenii pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie. 128 sarkopenických subjektů bude randomizováno do 4 skupin:

  • skupina 1: kontroly
  • skupina 2: perorální doplněk výživy (260 kcal a 20 g bílkovin denně)
  • skupina 3: odporový trénink (3x týdně)
  • skupina 4: perorální doplněk výživy + silový trénink

Každý subjekt bude hodnocen na začátku a na konci 12 týdnů intervence na:

  • svalová hmota (DXA)
  • funkce svalů (dynamometry)
  • hormonální (testosteron, GH, IGF-1, kortizol) a zánětlivé (IL-6, TNF-alfa) profily
  • příjem potravy. Deset subjektů ve skupině 4 podstoupí svalovou biopsii (quadriceps) před a po intervenci, aby se prozkoumaly hladiny proteinu a mRNA dráhy mTOR, která se může podílet na sarkopenii.

Přehled studie

Detailní popis

Sarkopenie související s věkem je běžná situace definovaná ztrátou svalové hmoty a funkce u jinak zdravého staršího člověka. Epidemiologická data z USA ukazují, že 49 % mužů a 72 % žen trpí sarkopenií. O francouzské populaci je k dispozici jen málo údajů. Sarkopenie je spojena se zvýšenou morbiditou, mortalitou, invaliditou a sníženou odolností vůči metabolickému stresu. Odporový trénink a výživa jsou dvě nefarmaceutické metody, které mohou být schopny zabránit několika stavům souvisejícím s věkem.

Cílem této studie je zhodnotit účinky silového tréninku, spojeného nebo nespojeného s perorálními doplňky výživy, na hmotu kosterního svalstva (vyjádřenou jako index hmoty kosterního svalstva) u sarkopenických subjektů. Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii v jednom centru, která bude u účastníka trvat dva roky, tři měsíce.

200 zdravých starších jedinců (70-80 let) bude vyšetřeno na sarkopenii pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie. 128 sarkopenických subjektů bude randomizováno do 4 skupin:

  • skupina 1: kontroly
  • skupina 2: perorální doplněk výživy (260 kcal a 20 g bílkovin denně)
  • skupina 3: odporový trénink (3x týdně)
  • skupina 4: perorální doplněk výživy + silový trénink

Každý subjekt bude hodnocen na začátku a na konci 12 týdnů intervence na:

  • svalová hmota (DXA)
  • funkce svalů (dynamometry)
  • hormonální (testosteron, GH, IGF-1, kortizol) a zánětlivé (IL-6, TNF-alfa) profily
  • příjem potravy. Deset subjektů ve skupině 4 podstoupí svalovou biopsii (quadriceps) před a po intervenci, aby se prozkoumaly hladiny proteinu a mRNA dráhy mTOR, která se může podílet na sarkopenii.

Očekáváme, že prokážeme, že sarkopenie může být zlepšena 12 týdny tréninku s odporem a že toto zlepšení může být potenciálně ovlivněno perorálními výživovými doplňky (se stimulací dráhy mTOR) a že samotné perorální doplňky výživy neovlivní svalovou hmotu ani funkci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Department of gastroenterology, Department of Gerontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 80 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 70 a 80 lety
  • Stabilní hmotnost (± 1 kg) během posledních tří měsíců
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Přidružený k francouzskému Sécurité Sociale Nezahrnutí kritéria
  • Chronický kachektický stav: rakovina, chronické respirační selhání, pokročilé selhání orgánů, hypertyreóza, revmatoidní artritida, AIDS, diabetes 1.
  • Léky ovlivňující svalovou hmotu (např. steroidy)
  • Stav (klinický nebo EKG) významně ovlivňující fyzické schopnosti a/nebo kontraindikující odporový trénink
  • Obvyklá praxe odporového tréninku
  • Obvyklý příjem doplňků výživy
  • Známé poruchy koagulace (pro svalovou biopsii)
  • Známá alergie na lidokain (pro svalovou biopsii)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: 1
Žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
pacient užívající perorální výživový doplněk
260 kcal a 20 g bílkovin denně
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
odporový trénink
3 tréninky s odporem týdně
EXPERIMENTÁLNÍ: 4
pacienti, kteří dostávají odporový trénink a perorální výživový doplněk
260 kcal a 20 g bílkovin denně 3 tréninky s odporem týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
svalová hmota (DXA)
Časové okno: D0 a po 12 týdnech
D0 a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
svalové funkce (dynamometry), hormonální (testosteron, GH, IGF-1, kortizol) a zánětlivé (IL-6, TNF-alfa) profily, příjem potravy, ± svalová biopsie.
Časové okno: D0 a po 12 týdnech
D0 a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephane Schneider, PU PH, Department of Gastroenterology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

8. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Fortimel Extra®

Předplatit