Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty treningu oporowego i suplementów diety w leczeniu sarkopenii

20 lutego 2012 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sarkopenia związana z wiekiem wiąże się ze zwiększoną chorobowością, śmiertelnością, niepełnosprawnością i zmniejszoną odpornością na stres metaboliczny. Celem tego badania jest ocena wpływu treningu oporowego, związanego lub nie z doustnymi suplementami diety, na masę mięśni szkieletowych u pacjentów z sarkopenią. Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe badanie, które będzie trwało dwa lata, trzy miesiące dla uczestnika.

200 zdrowych osób w podeszłym wieku (70-80 lat) zostanie przebadanych pod kątem sarkopenii za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. 128 pacjentów z sarkopenią zostanie losowo przydzielonych do 4 grup:

  • grupa 1: kontrole
  • grupa 2: odżywka doustna (260 kcal i 20 g białka dziennie)
  • grupa 3: trening oporowy (3 razy w tygodniu)
  • grupa 4: doustny suplement diety + trening oporowy

Każdy pacjent zostanie oceniony na początku i na końcu 12 tygodni interwencji pod kątem:

  • masa mięśniowa (DXA)
  • funkcja mięśni (hamownie)
  • profil hormonalny (testosteron, GH, IGF-1, kortyzol) i zapalny (IL-6, TNF-alfa)
  • spożycie żywności. Dziesięciu osób z grupy 4 zostanie poddanych biopsji mięśnia czworogłowego uda przed i po interwencji w celu zbadania poziomów białka i mRNA szlaku mTOR, które mogą być zaangażowane w sarkopenię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenia związana z wiekiem jest powszechną sytuacją definiowaną przez utratę masy mięśniowej i utratę funkcji u zdrowej starszej osoby. Dane epidemiologiczne z USA wskazują, że na sarkopenię cierpi 49% mężczyzn i 72% kobiet. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących populacji francuskiej. Sarkopenia wiąże się ze zwiększoną chorobowością, śmiertelnością, niepełnosprawnością i zmniejszoną odpornością na stres metaboliczny. Trening oporowy i odżywianie to dwie niefarmaceutyczne metody, które mogą zapobiegać kilku stanom związanym z wiekiem.

Celem tego badania jest ocena wpływu treningu oporowego, związanego lub nie z doustnymi suplementami diety, na masę mięśni szkieletowych (wyrażoną jako wskaźnik masy mięśni szkieletowych) u pacjentów z sarkopenią. Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe badanie, które będzie trwało dwa lata, trzy miesiące dla uczestnika.

200 zdrowych osób w podeszłym wieku (70-80 lat) zostanie przebadanych pod kątem sarkopenii za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. 128 pacjentów z sarkopenią zostanie losowo przydzielonych do 4 grup:

  • grupa 1: kontrole
  • grupa 2: odżywka doustna (260 kcal i 20 g białka dziennie)
  • grupa 3: trening oporowy (3 razy w tygodniu)
  • grupa 4: doustny suplement diety + trening oporowy

Każdy pacjent zostanie oceniony na początku i na końcu 12 tygodni interwencji pod kątem:

  • masa mięśniowa (DXA)
  • funkcja mięśni (hamownie)
  • profil hormonalny (testosteron, GH, IGF-1, kortyzol) i zapalny (IL-6, TNF-alfa)
  • spożycie żywności. Dziesięciu osób z grupy 4 zostanie poddanych biopsji mięśnia czworogłowego uda przed i po interwencji w celu zbadania poziomów białka i mRNA szlaku mTOR, które mogą być zaangażowane w sarkopenię.

Oczekujemy wykazania, że ​​sarkopenię można poprawić przez 12 tygodni treningu oporowego i że poprawa ta może być potencjalna dzięki doustnym suplementom diety (ze stymulacją szlaku mTOR) oraz że same doustne suplementy diety nie wpłyną ani na masę, ani na funkcję mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Department of gastroenterology, Department of Gerontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 70 do 80 lat
  • Stabilna waga (± 1 kg) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Związany z francuskimi kryteriami niewłączenia Sécurité Sociale
  • Przewlekły stan wyniszczenia: nowotwory, przewlekła niewydolność oddechowa, zaawansowana niewydolność narządowa, nadczynność tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów, AIDS, cukrzyca typu 1
  • Leki wpływające na masę mięśniową (np. steroidy)
  • Stan (kliniczny lub EKG) znacząco wpływający na wydolność fizyczną i/lub przeciwwskazanie do treningu oporowego
  • Nawykowa praktyka treningu oporowego
  • Nawykowe przyjmowanie suplementów diety
  • Znane zaburzenia krzepnięcia (w przypadku biopsji mięśnia)
  • Znana alergia na lidokainę (do biopsji mięśnia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: 1
Brak interwencji
EKSPERYMENTALNY: 2
pacjent otrzymujący doustny suplement diety
Suplement diety: Fortimel Extra®
260 kcal i 20 g białka dziennie
EKSPERYMENTALNY: 3
trening oporowy
Inny: trening oporowy
3 sesje treningu oporowego w tygodniu
EKSPERYMENTALNY: 4
pacjenci otrzymujący trening oporowy i doustny suplement diety
Inny: leczenie skojarzone
260 kcal i 20 g białka dziennie 3 sesje treningu oporowego w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
masa mięśniowa (DXA)
Ramy czasowe: D0 i po 12 tygodniach
D0 i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynność mięśni (hamownie), profil hormonalny (testosteron, GH, IGF-1, kortyzol) i zapalny (IL-6, TNF-alfa), przyjmowanie pokarmu, ± biopsja mięśnia.
Ramy czasowe: D0 i po 12 tygodniach
D0 i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephane Schneider, PU PH, Department of Gastroenterology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-API-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fortimel Extra®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj