Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret effekt af modstandstræning og kosttilskud i behandlingen af ​​sarkopeni

20. februar 2012 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Aldersrelateret sarkopeni er forbundet med øget sygelighed, dødelighed, invaliditet og nedsat modstandsdygtighed over for metabolisk stress. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​styrketræning, forbundet eller ej med orale kosttilskud, på skeletmuskelmasse hos sarkopeniske forsøgspersoner. Dette er en prospektiv randomiseret kontrolleret enkeltcenterundersøgelse, der vil vare to år, tre måneder for en deltager.

200 raske ældre (70-80 år) forsøgspersoner vil blive screenet for sarkopeni ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri. 128 sarkopeniske forsøgspersoner vil blive randomiseret i 4 grupper:

  • gruppe 1: kontroller
  • gruppe 2: oralt kosttilskud (260 kcal og 20 g protein om dagen)
  • gruppe 3: styrketræning (3 gange om ugen)
  • gruppe 4: oralt kosttilskud + styrketræning

Hvert emne vil blive vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​12 ugers intervention på:

  • muskelmasse (DXA)
  • muskelfunktion (dynamometre)
  • hormonelle (testosteron, GH, IGF-1, cortisol) og inflammatoriske (IL-6, TNF-alfa) profiler
  • fødeindtagelse. Ti forsøgspersoner i gruppe 4 vil gennemgå en muskelbiopsi (quadriceps) før og efter interventionen for at udforske protein- og mRNA-niveauer af mTOR-vejen, som kan være involveret i sarkopeni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aldersrelateret sarkopeni er en almindelig situation defineret af muskelmasse og funktionstab hos en ellers rask ældre person. Epidemiologiske data fra USA viser, at 49 % af mændene og 72 % af kvinderne lider af sarkopeni. Der er få data tilgængelige om den franske befolkning. Sarkopeni er forbundet med øget sygelighed, dødelighed, invaliditet og nedsat resistens over for metabolisk stress. Modstandstræning og ernæring er to ikke-farmaceutiske metoder, der muligvis kan forhindre flere aldersrelaterede tilstande.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​styrketræning, forbundet eller ej med orale kosttilskud, på skeletmuskelmasse (udtrykt som skeletmuskelmasseindeks) hos sarkopeniske forsøgspersoner. Dette er en prospektiv randomiseret kontrolleret enkeltcenterundersøgelse, der vil vare to år, tre måneder for en deltager.

200 raske ældre (70-80 år) forsøgspersoner vil blive screenet for sarkopeni ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri. 128 sarkopeniske forsøgspersoner vil blive randomiseret i 4 grupper:

  • gruppe 1: kontroller
  • gruppe 2: oralt kosttilskud (260 kcal og 20 g protein om dagen)
  • gruppe 3: styrketræning (3 gange om ugen)
  • gruppe 4: oralt kosttilskud + styrketræning

Hvert emne vil blive vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​12 ugers intervention på:

  • muskelmasse (DXA)
  • muskelfunktion (dynamometre)
  • hormonelle (testosteron, GH, IGF-1, cortisol) og inflammatoriske (IL-6, TNF-alfa) profiler
  • fødeindtagelse. Ti forsøgspersoner i gruppe 4 vil gennemgå en muskelbiopsi (quadriceps) før og efter interventionen for at udforske protein- og mRNA-niveauer af mTOR-vejen, som kan være involveret i sarkopeni.

Vi forventer at vise, at sarkopeni kan forbedres ved 12 ugers styrketræning, og at denne forbedring kan potentialiseres af orale kosttilskud (med en stimulering af mTOR-vejen), og at orale kosttilskud alene vil påvirke hverken muskelmasse eller funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Department of gastroenterology, Department of Gerontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 70 og 80 år
  • Stabil vægt (± 1 kg) i de sidste tre måneder
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Tilknyttet de franske Sécurité Sociale Non-inclusion kriterier
  • Kronisk kakektisk tilstand: kræft, kronisk respirationssvigt, fremskreden organsvigt, hyperthyroidisme, leddegigt, AIDS, type 1-diabetes
  • Lægemidler, der påvirker muskelmassen (f. steroider)
  • Tilstand (klinisk eller EKG), der signifikant påvirker fysiske kapaciteter og/eller kontraindikerer modstandstræning
  • Sædvanlig praksis med modstandstræning
  • Sædvanligt indtag af kosttilskud
  • Kendte koagulationsforstyrrelser (til muskelbiopsi)
  • Kendt allergi over for lidokain (til muskelbiopsi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 1
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: 2
patient, der modtager oralt ernæringstilskud
260kcal og 20g protein om dagen
EKSPERIMENTEL: 3
modstandstræning
3 sessioner modstandstræning om ugen
EKSPERIMENTEL: 4
patienter, der modtager modstandstræning og oralt ernæringstilskud
260kcal og 20g protein om dagen 3 sessioner med styrketræning om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelmasse (DXA)
Tidsramme: D0 og efter 12 uger
D0 og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelfunktion (dynamometre), hormonelle (testosteron, GH, IGF-1, cortisol) og inflammatoriske (IL-6, TNF-alfa) profiler, fødeindtagelse, ± muskelbiopsi.
Tidsramme: D0 og efter 12 uger
D0 og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephane Schneider, PU PH, Department of Gastroenterology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2008

Først opslået (SKØN)

8. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2012

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fortimel Extra®

3
Abonner