Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van weerstandstraining en voedingssupplementen bij de behandeling van sarcopenie

20 februari 2012 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Leeftijdsgebonden sarcopenie wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit, mortaliteit, invaliditeit en verminderde weerstand tegen metabole stress. Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van weerstandstraining, al dan niet geassocieerd met orale voedingssupplementen, op de skeletspiermassa bij sarcopene proefpersonen. Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde single-center studie die twee jaar en drie maanden zal duren voor een deelnemer.

200 gezonde ouderen (70-80 jaar oud) zullen worden gescreend op sarcopenie door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie. 128 sarcopene proefpersonen worden gerandomiseerd in 4 groepen:

  • groep 1: controles
  • groep 2: oraal voedingssupplement (260 kcal en 20 g eiwit per dag)
  • groep 3: weerstandstraining (3 keer per week)
  • groep 4: oraal voedingssupplement + weerstandstraining

Elk onderwerp wordt aan het begin en aan het einde van 12 weken interventie beoordeeld op:

  • spiermassa (DXA)
  • spierfunctie (dynamometers)
  • hormonale (testosteron, GH, IGF-1, cortisol) en inflammatoire (IL-6, TNF-alfa) profielen
  • voedselinname. Tien proefpersonen in groep 4 ondergaan voor en na de interventie een spierbiopsie (quadriceps) om de eiwit- en mRNA-niveaus van de mTOR-route te onderzoeken, die mogelijk betrokken zijn bij sarcopenie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Leeftijdsgebonden sarcopenie is een veelvoorkomende situatie die wordt bepaald door spiermassa en functieverlies bij een overigens gezonde oudere persoon. Uit epidemiologische gegevens uit de VS blijkt dat 49% van de mannen en 72% van de vrouwen lijdt aan sarcopenie. Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de Franse bevolking. Sarcopenie wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit, mortaliteit, invaliditeit en verminderde weerstand tegen metabole stress. Weerstandstraining en voeding zijn twee niet-farmaceutische methoden die mogelijk verschillende leeftijdsgerelateerde aandoeningen kunnen voorkomen.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van weerstandstraining, al dan niet geassocieerd met orale voedingssupplementen, op de skeletspiermassa (uitgedrukt als skeletspiermassa-index) bij sarcopene patiënten. Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde single-center studie die twee jaar en drie maanden zal duren voor een deelnemer.

200 gezonde ouderen (70-80 jaar oud) zullen worden gescreend op sarcopenie door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie. 128 sarcopene proefpersonen worden gerandomiseerd in 4 groepen:

  • groep 1: controles
  • groep 2: oraal voedingssupplement (260 kcal en 20 g eiwit per dag)
  • groep 3: weerstandstraining (3 keer per week)
  • groep 4: oraal voedingssupplement + weerstandstraining

Elk onderwerp wordt aan het begin en aan het einde van 12 weken interventie beoordeeld op:

  • spiermassa (DXA)
  • spierfunctie (dynamometers)
  • hormonale (testosteron, GH, IGF-1, cortisol) en inflammatoire (IL-6, TNF-alfa) profielen
  • voedselinname. Tien proefpersonen in groep 4 ondergaan voor en na de interventie een spierbiopsie (quadriceps) om de eiwit- en mRNA-niveaus van de mTOR-route te onderzoeken, die mogelijk betrokken zijn bij sarcopenie.

We verwachten aan te tonen dat sarcopenie verbeterd kan worden door 12 weken weerstandstraining en dat deze verbetering mogelijk gemaakt kan worden door orale voedingssupplementen (met stimulatie van de mTOR-route), en dat orale voedingssupplementen alleen geen invloed hebben op de spiermassa of -functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Department of gastroenterology, Department of Gerontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 70 en 80 jaar
  • Stabiel gewicht (± 1 kg) gedurende de laatste drie maanden
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Aangesloten bij de Franse Sécurité Sociale Non-inclusie criteria
  • Chronische cachectische aandoening: kanker, chronisch ademhalingsfalen, vergevorderd orgaanfalen, hyperthyreoïdie, reumatoïde artritis, AIDS, diabetes type 1
  • Geneesmiddelen die de spiermassa beïnvloeden (bijv. steroïden)
  • Aandoening (klinisch of ECG) die de fysieke capaciteiten aanzienlijk aantast en/of een contra-indicatie vormt voor weerstandstraining
  • Gewone praktijk van weerstandstraining
  • Gewone inname van voedingssupplementen
  • Bekende stollingsstoornissen (voor spierbiopsie)
  • Bekende allergie voor lidocaïne (voor spierbiopsie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: 1
Geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: 2
patiënt die oraal voedingssupplement krijgt
260kcal en 20g eiwit per dag
EXPERIMENTEEL: 3
weerstandstraining
3 sessies weerstandstraining per week
EXPERIMENTEEL: 4
patiënten die weerstandstraining en oraal voedingssupplement krijgen
260 kcal en 20 g eiwit per dag 3 sessies weerstandstraining per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
spiermassa (DXA)
Tijdsspanne: D0 en na 12 weken
D0 en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
spierfunctie (dynamometers), hormonale (testosteron, GH, IGF-1, cortisol) en inflammatoire (IL-6, TNF-alpha) profielen, voedselinname, ± spierbiopsie.
Tijdsspanne: D0 en na 12 weken
D0 en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephane Schneider, PU PH, Department of Gastroenterology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fortimel Extra®

3
Abonneren