Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные эффекты тренировок с отягощениями и пищевых добавок при лечении саркопении

20 февраля 2012 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Возрастная саркопения связана с повышенной заболеваемостью, смертностью, инвалидностью и снижением устойчивости к метаболическому стрессу. Целью этого исследования является оценка влияния тренировок с отягощениями, связанных или не связанных с пероральными пищевыми добавками, на массу скелетных мышц у пациентов с саркопенией. Это проспективное рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование, которое продлится два года и три месяца для участника.

200 здоровых пожилых людей (70-80 лет) будут обследованы на предмет саркопении с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. 128 пациентов с саркопенией будут рандомизированы на 4 группы:

  • группа 1: контроль
  • группа 2: пищевая добавка для приема внутрь (260 ккал и 20 г белка в день)
  • группа 3: тренировка с отягощениями (3 раза в неделю)
  • группа 4: пероральная пищевая добавка + тренировка с отягощениями

Каждый субъект будет оцениваться в начале и в конце 12 недель вмешательства по следующим параметрам:

  • мышечная масса (DXA)
  • мышечная функция (динамометрия)
  • гормональный (тестостерон, ГР, ИФР-1, кортизол) и воспалительный (ИЛ-6, ФНО-альфа) профили
  • прием пищи. Десяти субъектам в группе 4 сделают биопсию мышц (четырехглавой мышцы) до и после вмешательства, чтобы исследовать уровни белка и мРНК пути mTOR, который может быть связан с саркопенией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Возрастная саркопения является распространенным состоянием, определяемым потерей мышечной массы и функции у здорового пожилого человека. Эпидемиологические данные из США показывают, что 49% мужчин и 72% женщин страдают саркопенией. Данных о населении Франции немного. Саркопения связана с повышенной заболеваемостью, смертностью, инвалидностью и снижением устойчивости к метаболическому стрессу. Тренировки с отягощениями и питание — два немедикаментозных метода, которые могут предотвратить несколько возрастных заболеваний.

Целью этого исследования является оценка влияния тренировок с отягощениями, связанных или не связанных с пероральными пищевыми добавками, на массу скелетных мышц (выраженную как индекс массы скелетных мышц) у субъектов с саркопенией. Это проспективное рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование, которое продлится два года и три месяца для участника.

200 здоровых пожилых людей (70-80 лет) будут обследованы на предмет саркопении с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. 128 пациентов с саркопенией будут рандомизированы на 4 группы:

  • группа 1: контроль
  • группа 2: пищевая добавка для приема внутрь (260 ккал и 20 г белка в день)
  • группа 3: тренировка с отягощениями (3 раза в неделю)
  • группа 4: пероральная пищевая добавка + тренировка с отягощениями

Каждый субъект будет оцениваться в начале и в конце 12 недель вмешательства по следующим параметрам:

  • мышечная масса (DXA)
  • мышечная функция (динамометрия)
  • гормональный (тестостерон, ГР, ИФР-1, кортизол) и воспалительный (ИЛ-6, ФНО-альфа) профили
  • прием пищи. Десяти субъектам в группе 4 сделают биопсию мышц (четырехглавой мышцы) до и после вмешательства, чтобы исследовать уровни белка и мРНК пути mTOR, который может быть связан с саркопенией.

Мы ожидаем показать, что саркопения может быть улучшена за 12 недель тренировок с отягощениями, и что это улучшение может быть обеспечено пероральными пищевыми добавками (со стимуляцией пути mTOR), и что пероральные пищевые добавки сами по себе не повлияют ни на мышечную массу, ни на функцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nice, Франция, 06000
        • Department of gastroenterology, Department of Gerontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 70 до 80 лет
  • Стабильный вес (± 1 кг) в течение последних трех месяцев
  • Информированное согласие подписано
  • Аффилирован с французскими критериями невключения Sécurité Sociale
  • Хроническое кахексическое состояние: рак, хроническая дыхательная недостаточность, прогрессирующая органная недостаточность, гипертиреоз, ревматоидный артрит, СПИД, диабет 1 типа.
  • Препараты, влияющие на мышечную массу (например, стероиды)
  • Состояние (клиническое или ЭКГ), существенно влияющее на физические возможности и/или противопоказывающее тренировку с отягощениями
  • Привычная практика тренировок с отягощениями
  • Привычный прием пищевых добавок
  • Известные нарушения свертывания крови (для биопсии мышц)
  • Известная аллергия на лидокаин (для биопсии мышц)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: 1
Без вмешательства
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
пациент, получающий пероральную пищевую добавку
Диетическая добавка: Фортимел Экстра®
260 ккал и 20 г белка в день
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
тренировка сопротивляемости
Другой: тренировка сопротивляемости
3 тренировки с отягощениями в неделю
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 4
пациенты, получающие силовые тренировки и пероральные пищевые добавки
Другой: комбинированное лечение
260 ккал и 20 г белка в день 3 тренировки с отягощениями в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
мышечная масса (DXA)
Временное ограничение: D0 и через 12 недель
D0 и через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
мышечная функция (динамометры), гормональный (тестостерон, ГР, ИФР-1, кортизол) и воспалительный (ИЛ-6, ФНО-альфа) профили, прием пищи, ± биопсия мышц.
Временное ограничение: D0 и через 12 недель
D0 и через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Stephane Schneider, PU PH, Department of Gastroenterology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-API-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться