Efeitos combinados do treinamento resistido e suplementos nutricionais no tratamento da sarcopenia
A sarcopenia relacionada à idade está associada ao aumento da morbidade, mortalidade, incapacidade e redução da resistência ao estresse metabólico. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento resistido, associado ou não a suplementos nutricionais orais, sobre a massa muscular esquelética em indivíduos sarcopênicos. Este é um estudo prospectivo randomizado controlado de centro único que durará dois anos e três meses para um participante.
200 idosos saudáveis (70-80 anos de idade) serão rastreados para sarcopenia por absorciometria de raios X de dupla energia. 128 indivíduos sarcopênicos serão randomizados em 4 grupos:
- grupo 1: controles
- grupo 2: suplemento nutricional oral (260 kcal e 20 g de proteína por dia)
- grupo 3: treinamento resistido (3 vezes por semana)
- grupo 4: suplemento nutricional oral + treinamento resistido
Cada sujeito será avaliado no início e no final de 12 semanas de intervenção em:
- massa muscular (DXA)
- função muscular (dinamômetros)
- perfil hormonal (testosterona, GH, IGF-1, cortisol) e inflamatório (IL-6, TNF-alfa)
- ingestão de alimentos. Dez indivíduos do grupo 4 serão submetidos a uma biópsia muscular (quadríceps) antes e após a intervenção, a fim de explorar os níveis de proteína e mRNA da via mTOR, que podem estar envolvidos na sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia relacionada à idade é uma situação comum definida pela massa muscular e perda de função em uma pessoa idosa saudável. Dados epidemiológicos dos EUA mostram que 49% dos homens e 72% das mulheres sofrem de sarcopenia. Poucos dados estão disponíveis sobre a população francesa. A sarcopenia está associada ao aumento da morbidade, mortalidade, incapacidade e redução da resistência ao estresse metabólico. Treinamento de resistência e nutrição são dois métodos não farmacêuticos que podem prevenir várias condições relacionadas à idade.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento resistido, associado ou não a suplementos nutricionais orais, sobre a massa muscular esquelética (expressa como índice de massa muscular esquelética) em indivíduos sarcopênicos. Este é um estudo prospectivo randomizado controlado de centro único que durará dois anos e três meses para um participante.
200 idosos saudáveis (70-80 anos de idade) serão rastreados para sarcopenia por absorciometria de raios X de dupla energia. 128 indivíduos sarcopênicos serão randomizados em 4 grupos:
- grupo 1: controles
- grupo 2: suplemento nutricional oral (260 kcal e 20 g de proteína por dia)
- grupo 3: treinamento resistido (3 vezes por semana)
- grupo 4: suplemento nutricional oral + treinamento resistido
Cada sujeito será avaliado no início e no final de 12 semanas de intervenção em:
- massa muscular (DXA)
- função muscular (dinamômetros)
- perfil hormonal (testosterona, GH, IGF-1, cortisol) e inflamatório (IL-6, TNF-alfa)
- ingestão de alimentos. Dez indivíduos do grupo 4 serão submetidos a uma biópsia muscular (quadríceps) antes e após a intervenção, a fim de explorar os níveis de proteína e mRNA da via mTOR, que podem estar envolvidos na sarcopenia.
Esperamos mostrar que a sarcopenia pode melhorar com 12 semanas de treinamento resistido e que essa melhora pode ser potencializada por suplementos nutricionais orais (com estimulação da via mTOR), e que os suplementos nutricionais orais sozinhos não afetarão nem a massa nem a função muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Department of gastroenterology, Department of Gerontology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 70 e 80 anos
- Peso estável (± 1 kg) nos últimos três meses
- Consentimento informado assinado
- Afiliado ao francês Sécurité Sociale Critérios de não inclusão
- Condição caquética crônica: câncer, insuficiência respiratória crônica, falência avançada de órgãos, hipertireoidismo, artrite reumatoide, AIDS, diabetes tipo 1
- Drogas que afetam a massa muscular (por exemplo, esteróides)
- Condição (clínica ou eletrocardiográfica) que afeta significativamente as capacidades físicas e/ou contra-indica o treinamento de resistência
- Prática habitual de treinamento resistido
- Ingestão habitual de suplementos nutricionais
- Distúrbios de coagulação conhecidos (para biópsia muscular)
- Alergia conhecida à lidocaína (para biópsia muscular)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: 1
Sem intervenção
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EXPERIMENTAL: 2
paciente recebendo suplemento nutricional oral
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260kcal e 20g de proteína por dia
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EXPERIMENTAL: 3
treinamento de resistência
|
3 sessões de treinamento de resistência por semana
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EXPERIMENTAL: 4
pacientes recebendo treinamento de resistência e suplemento nutricional oral
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260kcal e 20g de proteína por dia 3 sessões de treino de resistência por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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massa muscular (DXA)
Prazo: D0 e após 12 semanas
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D0 e após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
função muscular (dinamômetros), perfil hormonal (testosterona, GH, IGF-1, cortisol) e inflamatório (IL-6, TNF-alfa), ingestão alimentar, ± biópsia muscular.
Prazo: D0 e após 12 semanas
|
D0 e após 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Schneider, PU PH, Department of Gastroenterology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-API-04
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