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Effets combinés de l'entraînement en résistance et des suppléments nutritionnels dans le traitement de la sarcopénie

20 février 2012 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La sarcopénie liée à l'âge est associée à une augmentation de la morbidité, de la mortalité, de l'invalidité et à une résistance réduite au stress métabolique. Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un entraînement en résistance, associé ou non à des compléments nutritionnels oraux, sur la masse musculaire squelettique chez des sujets sarcopéniques. Il s'agit d'une étude prospective randomisée contrôlée monocentrique qui durera deux ans, trois mois pour un participant.

200 sujets âgés sains (70-80 ans) seront dépistés pour la sarcopénie par absorptiométrie à rayons X bi-énergie. 128 sujets sarcopéniques seront randomisés en 4 groupes :

  • groupe 1 : contrôles
  • groupe 2 : complément nutritionnel oral (260 kcal et 20 g de protéines par jour)
  • groupe 3 : entraînement en résistance (3 fois par semaine)
  • groupe 4 : supplément nutritionnel oral + entraînement en résistance

Chaque sujet sera évalué au début et à la fin des 12 semaines d'intervention sur :

  • masse musculaire (DXA)
  • fonction musculaire (dynamomètres)
  • profils hormonaux (testostérone, GH, IGF-1, cortisol) et inflammatoires (IL-6, TNF-alpha)
  • la prise de nourriture. Dix sujets du groupe 4 subiront une biopsie musculaire (quadriceps) avant et après l'intervention afin d'explorer les niveaux de protéines et d'ARNm de la voie mTOR, qui peuvent être impliqués dans la sarcopénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sarcopénie liée à l'âge est une situation courante définie par une perte de masse musculaire et de fonction chez une personne âgée par ailleurs en bonne santé. Les données épidémiologiques des États-Unis montrent que 49 % des hommes et 72 % des femmes souffrent de sarcopénie. Peu de données sont disponibles sur la population française. La sarcopénie est associée à une augmentation de la morbidité, de la mortalité, de l'invalidité et à une résistance réduite au stress métabolique. L'entraînement en résistance et la nutrition sont deux méthodes non pharmaceutiques qui peuvent prévenir plusieurs affections liées à l'âge.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un entraînement en résistance, associé ou non à des compléments nutritionnels oraux, sur la masse musculaire squelettique (exprimée en indice de masse musculaire squelettique) chez des sujets sarcopéniques. Il s'agit d'une étude prospective randomisée contrôlée monocentrique qui durera deux ans, trois mois pour un participant.

200 sujets âgés sains (70-80 ans) seront dépistés pour la sarcopénie par absorptiométrie à rayons X bi-énergie. 128 sujets sarcopéniques seront randomisés en 4 groupes :

  • groupe 1 : contrôles
  • groupe 2 : complément nutritionnel oral (260 kcal et 20 g de protéines par jour)
  • groupe 3 : entraînement en résistance (3 fois par semaine)
  • groupe 4 : supplément nutritionnel oral + entraînement en résistance

Chaque sujet sera évalué au début et à la fin des 12 semaines d'intervention sur :

  • masse musculaire (DXA)
  • fonction musculaire (dynamomètres)
  • profils hormonaux (testostérone, GH, IGF-1, cortisol) et inflammatoires (IL-6, TNF-alpha)
  • la prise de nourriture. Dix sujets du groupe 4 subiront une biopsie musculaire (quadriceps) avant et après l'intervention afin d'explorer les niveaux de protéines et d'ARNm de la voie mTOR, qui peuvent être impliqués dans la sarcopénie.

Nous espérons montrer que la sarcopénie peut être améliorée par 12 semaines d'entraînement en résistance et que cette amélioration peut être potentialisée par des suppléments nutritionnels oraux (avec une stimulation de la voie mTOR), et que les suppléments nutritionnels oraux seuls n'affecteront ni la masse musculaire ni la fonction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Department of gastroenterology, Department of Gerontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 80 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 70 et 80 ans
  • Poids stable (± 1 kg) au cours des trois derniers mois
  • Consentement éclairé signé
  • Affilié à la Sécurité Sociale française Critères de non-inclusion
  • Maladie cachectique chronique : cancer, insuffisance respiratoire chronique, défaillance organique avancée, hyperthyroïdie, polyarthrite rhumatoïde, sida, diabète de type 1
  • Médicaments affectant la masse musculaire (par ex. stéroïdes)
  • Condition (clinique ou ECG) affectant significativement les capacités physiques et/ou contre-indiquant l'entraînement en résistance
  • Pratique habituelle de l'entraînement en résistance
  • Apport habituel de compléments alimentaires
  • Troubles de la coagulation connus (pour biopsie musculaire)
  • Allergie connue à la lidocaïne (pour biopsie musculaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: 1
Aucune intervention
EXPÉRIMENTAL: 2
patient recevant un supplément nutritionnel oral
260kcal et 20g de protéines par jour
EXPÉRIMENTAL: 3
entraînement en résistance
3 séances de musculation par semaine
EXPÉRIMENTAL: 4
patients recevant un entraînement en résistance et un supplément nutritionnel oral
260kcal et 20g de protéines par jour 3 séances de musculation par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
masse musculaire (DXA)
Délai: J0 et après 12 semaines
J0 et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
fonctions musculaires (dynamomètres), profils hormonaux (testostérone, GH, IGF-1, cortisol) et inflammatoires (IL-6, TNF-alpha), prise alimentaire, ± biopsie musculaire.
Délai: J0 et après 12 semaines
J0 et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephane Schneider, PU PH, Department of Gastroenterology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

8 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2012

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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