VerifyNow 프랑스어 레지스트리 (VERIFRENCHY)
Cathlab(Verifynow French Registry)의 Point of Care Assay로 평가한 Aspirin과 Clopidogrel 혈소판 반응성에 따른 스텐트를 이용한 관상동맥 성형술 후 혈전 및 출혈 사건의 발생 평가
이 연구의 목적은 약물 용출 또는 베어 메탈 스텐트를 사용한 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 혈전 또는 출혈 사건에 대한 현장 혈소판 기능 분석으로 측정한 클로피도그렐 또는 아스피린 반응성의 영향을 결정하는 것입니다.
행동 양식:
클로피도그렐과 아스피린 요법에 대한 혈소판 반응성은 PCI 전에 VerifyNow(Accumetrics Inc., San Diego, CA, USA) P2Y12 또는 아스피린 분석으로 각각 프랑스의 20개 센터에서 스텐트로 관상동맥 성형술을 받는 1000명의 환자를 대상으로 측정했습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
급성 심근 경색, 비타민 K 길항제 치료 및 PCI 전 항GP2b3a 사용. 모든 환자는 클로피도그렐과 아스피린으로 사전 치료를 받습니다. 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 무반응은 VerifyNow 분석 결과에 따라 결정됩니다(컷오프: P2Y12의 경우 < 15% 및 아스피린의 경우 > 550 ARU). 1차 종료점은 스텐트 혈전증(ARC 정의)의 발생이 확실하거나 가능성이 있는 경우이고 2차 종료점은 전체 및 심혈관 사망, 치명적이지 않은 심근경색 및 주요 출혈을 포함합니다. 임상 평가는 퇴원 시와 1개월 및 1년 후 전화 연락으로 예정되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eure Et Loir
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Chartres, Eure Et Loir, 프랑스, 28000
- cardiology unit / Les hopitaux de Chartres
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스텐트를 이용한 관상동맥 성형술
제외 기준:
- AGP2b3a 사용
- 급성 심근 경색
- 아스피린 및 클로피도그렐 전처리 없음
- AVK 사용
- 아스피린 또는 클로피도그렐 금지약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스텐트 혈전증
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망, 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 긴급관상동맥재생술, 재입원, 중증출혈
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: gregoire rangé, GACI
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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