VerifyNow フランス語レジストリ (VERIFRENCHY)
Cathlab のポイント オブ ケア アッセイによって評価されたアスピリンおよびクロピドグレル血小板反応性に基づく、ステントを用いた冠動脈形成術後の血栓性イベントおよび出血イベントの発生の評価 (Verifynow フランス レジストリ)
この研究の目的は、薬物溶出性ステントまたはベアメタルステントを使用した経皮的冠動脈インターベンション(PCI)後の血栓症または出血イベントに対する、ポイントオブケア血小板機能アッセイによって測定されるクロピドグレルまたはアスピリンの反応性の影響を判定することです。
方法:
クロピドグレルおよびアスピリン療法に対する血小板の反応性は、フランスの20の施設からステントを用いた冠動脈形成術を受ける連続患者1000人を対象に、PCIの前にVerifyNow(Accumetrics Inc.、米国カリフォルニア州サンディエゴ)P2Y12またはアスピリンアッセイをそれぞれ用いて測定される。
除外基準は次のとおりです。
急性心筋梗塞、ビタミンK拮抗薬による治療、およびPCI前の抗GP2b3aの使用。 すべての患者はクロピドグレルとアスピリンで前治療されています。 アスピリンまたはクロピドグレルに対する非反応は、VerifyNow アッセイの結果に従って判定されます (カットオフ: P2Y12 については < 15 %、アスピリンについては > 550 ARU)。 主要評価項目は、確定的または可能性の高いステント血栓症(ARC 定義)の発生であり、副次評価項目には、全身死亡率および心血管死亡率、非致死性心筋梗塞および大出血が含まれます。 臨床評価は退院時と、1 か月後と 1 年後に電話で行う予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Eure Et Loir
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Chartres、Eure Et Loir、フランス、28000
- cardiology unit / Les hopitaux de Chartres
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ステントを用いた冠動脈形成術
除外基準:
- AGP2b3aの使用
- 急性心筋梗塞
- アスピリンとクロピドグレルの前治療なし
- AVKの使用
- アスピリンまたはクロピドグレルの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ステント血栓症
時間枠:一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率、心血管系死亡率、非致死性心筋梗塞、緊急冠血行再建術、再入院、重度の出血
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:gregoire rangé、GACI
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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