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VerifyNow フランス語レジストリ (VERIFRENCHY)

Cathlab のポイント オブ ケア アッセイによって評価されたアスピリンおよびクロピドグレル血小板反応性に基づく、ステントを用いた冠動脈形成術後の血栓性イベントおよび出血イベントの発生の評価 (Verifynow フランス レジストリ)

この研究の目的は、薬物溶出性ステントまたはベアメタルステントを使用した経皮的冠動脈インターベンション(PCI)後の血栓症または出血イベントに対する、ポイントオブケア血小板機能アッセイによって測定されるクロピドグレルまたはアスピリンの反応性の影響を判定することです。

方法:

クロピドグレルおよびアスピリン療法に対する血小板の反応性は、フランスの20の施設からステントを用いた冠動脈形成術を受ける連続患者1000人を対象に、PCIの前にVerifyNow(Accumetrics Inc.、米国カリフォルニア州サンディエゴ)P2Y12またはアスピリンアッセイをそれぞれ用いて測定される。

除外基準は次のとおりです。

急性心筋梗塞、ビタミンK拮抗薬による治療、およびPCI前の抗GP2b3aの使用。 すべての患者はクロピドグレルとアスピリンで前治療されています。 アスピリンまたはクロピドグレルに対する非反応は、VerifyNow アッセイの結果に従って判定されます (カットオフ: P2Y12 については < 15 %、アスピリンについては > 550 ARU)。 主要評価項目は、確定的または可能性の高いステント血栓症(ARC 定義)の発生であり、副次評価項目には、全身死亡率および心血管死亡率、非致死性心筋梗塞および大出血が含まれます。 臨床評価は退院時と、1 か月後と 1 年後に電話で行う予定です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1001

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eure Et Loir
      • Chartres、Eure Et Loir、フランス、28000
        • cardiology unit / Les hopitaux de Chartres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ステントを使用した冠動脈形成術のために紹介された現実世界の患者

説明

包含基準:

  • ステントを用いた冠動脈形成術

除外基準:

  • AGP2b3aの使用
  • 急性心筋梗塞
  • アスピリンとクロピドグレルの前治療なし
  • AVKの使用
  • アスピリンまたはクロピドグレルの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ステント血栓症
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡率、心血管系死亡率、非致死性心筋梗塞、緊急冠血行再建術、再入院、重度の出血
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月24日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VERIfynow FRENCH registrY
  • CPP n°2008-N2
  • AFFSAPS 2008-A00411-54

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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