VerifyNow francouzský registr (VERIFRENCHY)
Hodnocení výskytu trombotických a krvácivých příhod po koronární angioplastice se stentem podle reaktivity krevních destiček aspirinu a clopidogrelu hodnocené testem Point of Care v Cathlab (Verifynow French Registry)
Účelem této studie je stanovit účinek reaktivity klopidogrelu nebo aspirinu, jak je měřeno testem funkce krevních destiček v místě péče na trombotické nebo krvácivé příhody po perkutánní koronární intervenci (PCI) s vymýváním léku nebo holým kovovým stentem.
Metody:
Reaktivita krevních destiček na terapii klopidogrelem a aspirinem se měří před PCI pomocí testu VerifyNow (Accumetrics Inc., San Diego, CA, USA) P2Y12 nebo aspirinu u 1000 po sobě jdoucích pacientů z 20 center ve Francii podstupujících koronární angioplastiku se stentem.
Kritéria vyloučení jsou:
Akutní infarkt myokardu, léčba antagonisty vitaminu K a použití antiGP2b3a před PCI. Všichni pacienti jsou předléčeni klopidogrelem a aspirinem. Nereakce na aspirin nebo klopidogrel se určuje podle výsledku testu VerifyNow (mezní hodnota: < 15 % pro P2Y12 a > 550 ARU pro aspirin). Primárním koncovým bodem je výskyt definitivní nebo pravděpodobné trombózy stentu (definice ARC) a sekundárními cílovými ukazateli je globální a kardiovaskulární mortalita, nefatální infarkt myokardu a velké krvácení. Klinické hodnocení je naplánováno při propuštění a po telefonickém kontaktu po jednom měsíci a jednom roce.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eure Et Loir
-
Chartres, Eure Et Loir, Francie, 28000
- cardiology unit / Les hopitaux de Chartres
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Koronární angioplastika se stentem
Kritéria vyloučení:
- Použití AGP2b3a
- Akutní infarkt myokardu
- Žádná předléčba aspirinem a klopidogrelem
- Použití AVK
- Kontraindikace aspirinu nebo klopidogrelu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trombóza stentu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mortalita, kardiovaskulární mortalita, nefatální infarkt myokardu, urgentní koronární revaskularizace, rehospitalizace, těžké krvácení
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: gregoire rangé, GACI
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VERIfynow FRENCH registrY
- CPP n°2008-N2
- AFFSAPS 2008-A00411-54
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .