Registre français VerifyNow (VERIFRENCHY)
Évaluation de la survenue d'événements thrombotiques et hémorragiques après angioplastie coronarienne avec stent selon la réactivité plaquettaire de l'aspirine et du clopidogrel évaluée par un test au point de service au laboratoire de cathétérisme (registre français Verifynow)
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la réactivité du clopidogrel ou de l'aspirine telle que mesurée par un test de la fonction plaquettaire au point de service sur les événements thrombotiques ou hémorragiques après une intervention coronarienne percutanée (ICP) avec un stent à élution de médicament ou un stent métallique nu.
Méthodes :
La réactivité plaquettaire sous traitement au clopidogrel et à l'aspirine est mesurée avant l'ICP avec VerifyNow (Accumetrics Inc., San Diego, CA, USA) P2Y12 ou dosage de l'aspirine respectivement chez 1000 patients consécutifs de 20 centres en France subissant une angioplastie coronarienne avec stent.
Les critères d'exclusion sont :
Infarctus aigu du myocarde, traitement par antagonistes de la vitamine K et utilisation d'antiGP2b3a avant ICP. Tous les patients sont prétraités avec du clopidogrel et de l'aspirine. La non-réponse à l'aspirine ou au clopidogrel est déterminée selon le résultat du test VerifyNow (cut off : < 15 % pour P2Y12 et > 550 ARU pour l'aspirine). Le critère principal est la survenue d'une thrombose certaine ou probable de stent (définition ARC) et les critères secondaires incluent la mortalité globale et cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non mortel et l'hémorragie majeure. Une évaluation clinique est prévue à la sortie et par contact téléphonique à un mois et un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eure Et Loir
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Chartres, Eure Et Loir, France, 28000
- cardiology unit / Les hopitaux de Chartres
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Angioplastie coronaire avec stent
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'AGP2b3a
- Infarctus aigu du myocarde
- Pas de prétraitement à l'aspirine et au clopidogrel
- Utilisation d'AVK
- Contre-indication aspirine ou clopidogrel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Thrombose de stent
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité, mortalité cardio-vasculaire, non mortelle Infarctus du myocarde, revascularisation coronarienne urgente, réhospitalisation, hémorragie sévère
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: gregoire rangé, GACI
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VERIfynow FRENCH registrY
- CPP n°2008-N2
- AFFSAPS 2008-A00411-54
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