Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VerifyNow Frans register (VERIFRENCHY)

24 juni 2015 bijgewerkt door: RANGE Gregoire, Association Pour le Développement des Soins Cardiologiques de la ville de Chartres

Evaluatie van het optreden van trombotische en bloedingen na coronaire angioplastiek met stent volgens aspirine en clopidogrel bloedplaatjesreactiviteit beoordeeld door een Point of Care-assay in het Cathlab (het Verifynow Franse register)

Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van clopidogrel- of aspirinereactiviteit zoals gemeten door een point-of-care bloedplaatjesfunctietest op trombotische of bloedingen na percutane coronaire interventie (PCI) met medicijnafgevende of kale metalen stent.

methoden:

Bloedplaatjesreactiviteit op clopidogrel en aspirinetherapie wordt gemeten vóór PCI met respectievelijk VerifyNow (Accumetrics Inc., San Diego, CA, VS) P2Y12 of aspirine-assay bij 1000 opeenvolgende patiënten uit 20 centra in Frankrijk die coronaire angioplastiek met stent ondergaan.

Uitsluitingscriteria zijn:

Acuut myocardinfarct, behandeling met vitamine K-antagonisten en gebruik van antiGP2b3a vóór PCI. Alle patiënten worden voorbehandeld met clopidogrel en aspirine. Non-respons op aspirine of clopidogrel wordt bepaald volgens het resultaat van de VerifyNow-assay (cut-off: < 15% voor P2Y12 en > 550 ARU voor aspirine). Het primaire eindpunt is het optreden van definitieve of waarschijnlijke stenttrombose (ARC-definitie) en de secundaire eindpunten omvatten globale en cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct en ernstige bloedingen. Een klinische evaluatie is gepland bij ontslag en telefonisch contact na één maand en één jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1001

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Eure Et Loir
      • Chartres, Eure Et Loir, Frankrijk, 28000
        • cardiology unit / Les hopitaux de Chartres

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënt uit de echte wereld verwezen voor coronaire angioplastiek met stent

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coronaire angioplastiek met stent

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van AGP2b3a
  • Acuut myocardinfarct
  • Geen voorbehandeling met aspirine en clopidogrel
  • Gebruik van AVK
  • Aspirine of clopidogrel contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stent trombose
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte, cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal Myocardinfarct, dringende coronaire revascularisatie, heropname, ernstige bloeding
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association Pour le Développement des Soins Cardiologiques de la ville de Chartres

Medewerkers

Boston Scientific Corporation
Medtronic
Abbott
Cordis Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: gregoire rangé, GACI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VERIfynow FRENCH registrY
  • CPP n°2008-N2
  • AFFSAPS 2008-A00411-54

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren