Francuski rejestr VerifyNow (VERIFRENCHY)
Ocena występowania incydentów zakrzepowych i krwotocznych po angioplastyce wieńcowej ze stentem na podstawie reaktywności płytek krwi z aspiryną i klopidogrelem ocenianej za pomocą testu Point of Care w Cathlab (francuski rejestr Verifynow)
Celem tego badania jest określenie wpływu reaktywności klopidogrelu lub kwasu acetylosalicylowego, mierzonej za pomocą testu funkcji płytek krwi w miejscu opieki nad zdarzeniami zakrzepowymi lub krwawieniami po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z uwolnieniem leku lub gołym metalowym stentem.
Metody:
Reaktywność płytek krwi na terapię klopidogrelem i aspiryną mierzono przed PCI za pomocą testu VerifyNow (Accumetrics Inc., San Diego, CA, USA) odpowiednio P2Y12 lub aspiryny u 1000 kolejnych pacjentów z 20 ośrodków we Francji poddawanych angioplastyce wieńcowej ze stentem.
Kryteria wykluczenia to:
Ostry zawał mięśnia sercowego, leczenie antagonistami witaminy K oraz zastosowanie antyGP2b3a przed PCI. Wszyscy pacjenci są wstępnie leczeni klopidogrelem i aspiryną. Brak odpowiedzi na aspirynę lub klopidogrel określa się na podstawie wyniku testu VerifyNow (odcięcie: < 15% dla P2Y12 i > 550 ARU dla aspiryny). Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wystąpienie określonej lub prawdopodobnej zakrzepicy w stencie (definicja ARC), a drugorzędowymi punktami końcowymi są śmiertelność ogólna i sercowo-naczyniowa, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i poważne krwawienie. Ocena kliniczna jest planowana przy wypisie i po kontakcie telefonicznym po miesiącu i roku.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eure Et Loir
-
Chartres, Eure Et Loir, Francja, 28000
- cardiology unit / Les hopitaux de Chartres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Angioplastyka wieńcowa ze stentem
Kryteria wyłączenia:
- Użycie AGP2b3a
- Ostry zawał mięśnia sercowego
- Bez wstępnego leczenia aspiryną i klopidogrelem
- Korzystanie z AVK
- Przeciwwskazanie do aspiryny lub klopidogrelu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończona zgonem Zawał mięśnia sercowego, pilna rewaskularyzacja wieńcowa, ponowna hospitalizacja, ciężkie krwawienie
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: gregoire rangé, GACI
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VERIfynow FRENCH registrY
- CPP n°2008-N2
- AFFSAPS 2008-A00411-54
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .