VerifyNow registro francese (VERIFRENCHY)
Valutazione dell'occorrenza di eventi trombotici ed emorragici dopo angioplastica coronarica con stent secondo la reattività piastrinica di aspirina e clopidogrel valutata mediante un test Point of Care nel Cathlab (il registro francese Verifynow)
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della reattività del clopidogrel o dell'aspirina misurata mediante un test di funzionalità piastrinica point-of-care sugli eventi trombotici o emorragici dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) con rilascio di farmaco o stent metallico nudo.
Metodi:
La reattività piastrinica sulla terapia con clopidogrel e aspirina viene misurata prima del PCI con VerifyNow (Accumetrics Inc., San Diego, CA, USA) P2Y12 o test dell'aspirina rispettivamente in 1000 pazienti consecutivi provenienti da 20 centri in Francia sottoposti ad angioplastica coronarica con stent.
I criteri di esclusione sono:
Infarto miocardico acuto, trattamento con antagonisti della vitamina K e uso di antiGP2b3a prima del PCI. Tutti i pazienti sono pretrattati con clopidogrel e aspirina. La mancata risposta all'aspirina o al clopidogrel è determinata in base al risultato del test VerifyNow (cut off: < 15 % per P2Y12 e > 550 ARU per l'aspirina). L'endpoint primario è l'insorgenza di trombosi dello stent definita o probabile (definizione ARC) e gli endpoint secondari comprendono la mortalità globale e cardiovascolare, l'infarto miocardico non fatale e il sanguinamento maggiore. E' prevista una valutazione clinica alla dimissione e tramite contatto telefonico a un mese ea un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eure Et Loir
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Chartres, Eure Et Loir, Francia, 28000
- cardiology unit / Les hopitaux de Chartres
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Angioplastica coronarica con stent
Criteri di esclusione:
- Uso di AGP2b3a
- Infarto miocardico acuto
- Nessun pretrattamento con aspirina e clopidogrel
- Uso dell'AVK
- Controindicazione aspirina o clopidogrel
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Trombosi dello stent
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità, mortalità cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione coronarica urgente, riospedalizzazione, sanguinamento grave
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: gregoire rangé, GACI
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VERIfynow FRENCH registrY
- CPP n°2008-N2
- AFFSAPS 2008-A00411-54
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