Registro Francês VerifyNow (VERIFRENCHY)
Avaliação da ocorrência de eventos trombóticos e hemorrágicos após angioplastia coronária com stent de acordo com a aspirina e a reatividade plaquetária do clopidogrel avaliada por um ensaio de ponto de atendimento no Cathlab (registro francês Verifynow)
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da reatividade do clopidogrel ou da aspirina, medida por um ensaio de função plaquetária no local de atendimento, em eventos trombóticos ou hemorrágicos após intervenção coronária percutânea (ICP) com eluição de drogas ou stent não revestido.
Métodos:
A reatividade plaquetária na terapia com clopidogrel e aspirina é medida antes da ICP com VerifyNow (Accumetrics Inc., San Diego, CA, EUA) P2Y12 ou ensaio com aspirina, respectivamente, em 1.000 pacientes consecutivos de 20 centros na França submetidos a angioplastia coronária com stent.
Os critérios de exclusão são:
Infarto agudo do miocárdio, tratamento com antagonistas da vitamina K e uso de antiGP2b3a antes da ICP. Todos os pacientes são pré-tratados com clopidogrel e aspirina. A não resposta à aspirina ou clopidogrel é determinada de acordo com o resultado do ensaio VerifyNow (corte: < 15% para P2Y12 e > 550 ARU para aspirina). O desfecho primário é a ocorrência de trombose de stent definitiva ou provável (definição ARC) e os desfechos secundários incluem mortalidade global e cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e sangramento maior. Uma avaliação clínica é agendada na alta e por contato telefônico em um mês e um ano.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eure Et Loir
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Chartres, Eure Et Loir, França, 28000
- cardiology unit / Les hopitaux de Chartres
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Angioplastia coronária com stent
Critério de exclusão:
- Uso de AGP2b3a
- Infarto agudo do miocárdio
- Sem pré-tratamento com aspirina e clopidogrel
- Uso de AVK
- Contra-indicação de aspirina ou clopidogrel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Trombose de stent
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade, mortalidade cardiovascular, não fatal Enfarte do miocárdio, revascularização coronária urgente, re-hospitalização, hemorragia grave
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: gregoire rangé, GACI
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VERIfynow FRENCH registrY
- CPP n°2008-N2
- AFFSAPS 2008-A00411-54
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