Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VerifyNow Fransk Registry (VERIFRENCHY)

Evaluering af forekomsten af ​​trombotiske og blødende hændelser efter koronar angioplastik med stent i henhold til aspirin og clopidogrel trombocytreaktivitet vurderet ved en point of care-analyse i Cathlab (den franske Verifynow-register)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​clopidogrel eller aspirin-reaktivitet målt ved en point-of-care blodpladefunktionsanalyse på trombotiske eller blødende hændelser efter perkutan koronar intervention (PCI) med lægemiddel-eluerende eller barmetalstent.

Metoder:

Blodpladereaktivitet på clopidogrel- og aspirinbehandling måles før PCI med henholdsvis VerifyNow (Accumetrics Inc., San Diego, CA, USA) P2Y12 eller aspirinanalyse i 1000 på hinanden følgende patienter fra 20 centre i Frankrig, der gennemgår koronar angioplastik med stent.

Eksklusionskriterier er:

Akut myokardieinfarkt, behandling med vitamin K-antagonister og brug af antiGP2b3a før PCI. Alle patienter er forbehandlet med clopidogrel og aspirin. Manglende respons på aspirin eller clopidogrel bestemmes i henhold til resultatet af VerifyNow-analysen (cut-off: < 15 % for P2Y12 og > 550 ARU for aspirin). Det primære endepunkt er forekomsten af ​​sikker eller sandsynlig stenttrombose (ARC-definition), og de sekundære endepunkter omfatter global og kardiovaskulær dødelighed, ikke-dødelig myokardieinfarkt og større blødninger. Der planlægges en klinisk evaluering ved udskrivelse og ved telefonisk kontakt efter en måned og et år.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1001

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eure Et Loir
      • Chartres, Eure Et Loir, Frankrig, 28000
        • cardiology unit / Les hopitaux de Chartres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

virkelige verden patient henvist til koronar angioplastik med stent

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronar angioplastik med stent

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af AGP2b3a
  • Akut myokardieinfarkt
  • Ingen aspirin og clopidogrel forbehandling
  • Brug af AVK
  • Aspirin eller clopidogrel kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stent trombose
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mortalitet, kardiovaskulær dødelighed, ikke-dødelig myokardieinfarkt, akut koronar revaskularisering, genindlæggelse, alvorlig blødning
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2008

Først opslået (Skøn)

16. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VERIfynow FRENCH registrY
  • CPP n°2008-N2
  • AFFSAPS 2008-A00411-54

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner