Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VerifyNow fransk register (VERIFRENCHY)

Evaluering av forekomsten av trombotiske og blødende hendelser etter koronar angioplastikk med stent i henhold til aspirin og klopidogrel blodplatereaktivitet vurdert av en behandlingspunktanalyse i Cathlab (det franske Verifynow-registeret)

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av klopidogrel- eller aspirin-reaktivitet målt ved en punkt-of-care blodplatefunksjonsanalyse på trombotiske eller blødningshendelser etter perkutan koronar intervensjon (PCI) med medikamenteluerende eller barmetallstent.

Metoder:

Blodplatereaktivitet på klopidogrel- og aspirinbehandling måles før PCI med henholdsvis VerifyNow (Accumetrics Inc., San Diego, CA, USA) P2Y12 eller aspirinanalyse hos 1000 påfølgende pasienter fra 20 sentre i Frankrike som gjennomgår koronar angioplastikk med stent.

Ekskluderingskriterier er:

Akutt hjerteinfarkt, behandling med vitamin K-antagonister og bruk av antiGP2b3a før PCI. Alle pasienter er forhåndsbehandlet med klopidogrel og aspirin. Manglende respons på aspirin eller klopidogrel bestemmes i henhold til resultatet av VerifyNow-analysen (cut-off: < 15 % for P2Y12 og > 550 ARU for aspirin). Det primære endepunktet er forekomsten av sikker eller sannsynlig stenttrombose (ARC-definisjon), og de sekundære endepunktene inkluderer global og kardiovaskulær dødelighet, ikke-dødelig hjerteinfarkt og større blødninger. En klinisk evaluering er planlagt ved utskrivelse og ved telefonkontakt etter en måned og ett år.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1001

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eure Et Loir
      • Chartres, Eure Et Loir, Frankrike, 28000
        • cardiology unit / Les hopitaux de Chartres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

virkelige verden pasient henvist til koronar angioplastikk med stent

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koronar angioplastikk med stent

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av AGP2b3a
  • Akutt hjerteinfarkt
  • Ingen aspirin og klopidogrel forbehandling
  • Bruk av AVK
  • Aspirin eller klopidogrel kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stent trombose
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet, kardiovaskulær dødelighet, ikke-dødelig hjerteinfarkt, akutt koronar revaskularisering, re-hospitalisering, alvorlig blødning
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VERIfynow FRENCH registrY
  • CPP n°2008-N2
  • AFFSAPS 2008-A00411-54

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere