VerifyNow Ranskan rekisteri (VERIFRENCHY)
Tromboottisten ja verenvuototapahtumien esiintymisen arviointi sepelvaltimon angioplastian jälkeen stentillä aspiriinin ja klopidogreelin verihiutaleiden reaktiivisuuden perusteella Cathlabissa (Verifynow French Registry) arvioituna Point of Care Assaylla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää klopidogreelin tai aspiriinin reaktiivisuuden vaikutus hoitopisteen verihiutaleiden toimintakokeella mitattuna tromboottisiin tai verenvuototapahtumiin perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen, kun lääke eluoidaan tai paljas metallistentti.
Menetelmät:
Verihiutaleiden reaktiivisuus klopidogreelilla ja aspiriinihoidolla mitataan ennen PCI:tä VerifyNow- (Accumetrics Inc., San Diego, CA, USA) P2Y12- tai aspiriinimäärityksellä, vastaavasti 1000 peräkkäisellä potilaalla 20 keskuksesta Ranskassa, joille tehdään sepelvaltimoangioplastia stentillä.
Poissulkemiskriteerit ovat:
Akuutti sydäninfarkti, hoito K-vitamiiniantagonisteilla ja antiGP2b3a:n käyttö ennen PCI:tä. Kaikki potilaat saavat esihoitoa klopidogreelilla ja aspiriinilla. Aspiriinin tai klopidogreelin vasteen puuttuminen määritetään VerifyNow-määrityksen tuloksen perusteella (raja: < 15 % P2Y12:lle ja > 550 ARU aspiriinille). Ensisijainen päätepiste on selvän tai todennäköisen stenttitromboosin esiintyminen (ARC-määritelmä), ja toissijaisia päätepisteitä ovat yleinen ja sydän- ja verisuonikuolleisuus, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja suuri verenvuoto. Kliininen arviointi ajoitetaan kotiutuksen yhteydessä ja puhelimitse kuukauden ja vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eure Et Loir
-
Chartres, Eure Et Loir, Ranska, 28000
- cardiology unit / Les hopitaux de Chartres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimon angioplastia stentillä
Poissulkemiskriteerit:
- AGP2b3a:n käyttö
- Akuutti sydäninfarkti
- Ei esikäsittelyä aspiriinilla ja klopidogreelilla
- AVK:n käyttö
- Aspiriinin tai klopidogreelin vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus, sydän- ja verisuonikuolleisuus, ei kuolemaan johtanut sydäninfarkti, kiireellinen sepelvaltimorevaskularisaatio, uudelleen sairaalahoito, vaikea verenvuoto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: gregoire rangé, GACI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VERIfynow FRENCH registrY
- CPP n°2008-N2
- AFFSAPS 2008-A00411-54
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .