VerifyNow Registro francés (VERIFRENCHY)
Evaluación de la aparición de eventos trombóticos y hemorrágicos después de una angioplastia coronaria con stent según la reactividad plaquetaria de aspirina y clopidogrel evaluada mediante un ensayo en el punto de atención en el laboratorio de cateterismo (el registro francés Verifynow)
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la reactividad de clopidogrel o aspirina medida por un ensayo de función plaquetaria en el punto de atención sobre eventos trombóticos o hemorrágicos después de una intervención coronaria percutánea (ICP) con stent liberador de fármaco o de metal desnudo.
Métodos:
La reactividad plaquetaria en el tratamiento con clopidogrel y aspirina se mide antes de la PCI con VerifyNow (Accumetrics Inc., San Diego, CA, EE. UU.) P2Y12 o ensayo de aspirina respectivamente en 1000 pacientes consecutivos de 20 centros en Francia sometidos a angioplastia coronaria con stent.
Los criterios de exclusión son:
Infarto agudo de miocardio, tratamiento con antagonistas de la vitamina K y uso de antiGP2b3a antes de la ICP. Todos los pacientes son pretratados con clopidogrel y aspirina. La falta de respuesta a la aspirina o al clopidogrel se determina según el resultado del ensayo VerifyNow (punto de corte: < 15 % para P2Y12 y > 550 ARU para aspirina). El criterio de valoración principal es la aparición de trombosis del stent definitiva o probable (definición ARC) y los criterios de valoración secundarios incluyen mortalidad global y cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y hemorragia mayor. Se programa evaluación clínica al alta y por contacto telefónico al mes y al año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eure Et Loir
-
Chartres, Eure Et Loir, Francia, 28000
- cardiology unit / Les hopitaux de Chartres
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angioplastia coronaria con stent
Criterio de exclusión:
- Uso de AGP2b3a
- Infarto agudo del miocardio
- Sin pretratamiento con aspirina y clopidogrel
- Uso de AVK
- Contraindicación de aspirina o clopidogrel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Trombosis del stent
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad, mortalidad cardiovascular, no mortal Infarto de miocardio, revascularización coronaria urgente, rehospitalización, hemorragia grave
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: gregoire rangé, GACI
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VERIfynow FRENCH registrY
- CPP n°2008-N2
- AFFSAPS 2008-A00411-54
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .