Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VerifyNow Французский реестр (VERIFRENCHY)

24 июня 2015 г. обновлено: RANGE Gregoire, Association Pour le Développement des Soins Cardiologiques de la ville de Chartres

Оценка частоты тромботических явлений и кровотечений после коронарной ангиопластики со стентом по данным реактивности тромбоцитов на аспирин и клопидогрел, оцененной с помощью анализа в месте оказания медицинской помощи в катетерологической лаборатории (Французский регистр Verifynow)

Целью данного исследования является определение влияния реактивности клопидогрела или аспирина, измеренного с помощью анализа функции тромбоцитов в месте оказания медицинской помощи, на тромботические явления или кровотечения после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с лекарственным покрытием или стентом без покрытия.

Методы:

Реактивность тромбоцитов на терапию клопидогрелом и аспирином измеряют перед ЧКВ с помощью VerifyNow (Accumetrics Inc., Сан-Диего, Калифорния, США) P2Y12 или анализа аспирина соответственно у 1000 последовательных пациентов из 20 центров во Франции, перенесших коронарную ангиопластику со стентом.

Критерии исключения:

Острый инфаркт миокарда, лечение антагонистами витамина К и применение анти-GP2b3a перед ЧКВ. Все пациенты предварительно лечатся клопидогрелом и аспирином. Отсутствие ответа на аспирин или клопидогрел определяется по результатам анализа VerifyNow (пороговое значение: < 15 % для P2Y12 и > 550 ARU для аспирина). Первичной конечной точкой является возникновение определенного или вероятного тромбоза стента (определение ARC), а вторичные конечные точки включают общую и сердечно-сосудистую смертность, нефатальный инфаркт миокарда и большое кровотечение. Клиническая оценка назначается при выписке и по телефону через месяц и год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1001

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Eure Et Loir
      • Chartres, Eure Et Loir, Франция, 28000
        • cardiology unit / Les hopitaux de Chartres

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

реальный пациент, направленный на коронарную ангиопластику со стентом

Описание

Критерии включения:

  • Коронарная ангиопластика со стентом

Критерий исключения:

  • Использование AGP2b3a
  • Острый инфаркт миокарда
  • Без предварительной обработки аспирином и клопидогрелем
  • Использование АВК
  • Противопоказания к аспирину или клопидогрелю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тромбоз стента
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность, сердечно-сосудистая смертность, несмертельный инфаркт миокарда, срочная коронарная реваскуляризация, повторная госпитализация, тяжелое кровотечение
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association Pour le Développement des Soins Cardiologiques de la ville de Chartres

Соавторы

Boston Scientific Corporation
Medtronic
Abbott
Cordis Corporation

Следователи

  • Главный следователь: gregoire rangé, GACI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VERIfynow FRENCH registrY
  • CPP n°2008-N2
  • AFFSAPS 2008-A00411-54

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться