VerifyNow francia nyilvántartó (VERIFRENCHY)
A stenttel végzett koszorúér-angioplasztika utáni trombotikus és vérzéses események előfordulásának értékelése az aszpirin és a klopidogrél vérlemezke-reaktivitása szerint, a Cathlabban (a Verifynow francia regiszterben) végzett Care Assay segítségével.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a klopidogrél vagy az aszpirin reaktivitásának hatását a thrombocyta funkció vizsgálatával mérve, a trombózisos vagy vérzéses eseményekre perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) után gyógyszerrel eluálóval vagy csupasz fém stenttel.
Mód:
A thrombocyta-reaktivitást klopidogrél és aszpirin terápiára a PCI előtt mérik a VerifyNow (Accumetrics Inc., San Diego, CA, USA) P2Y12 vagy aszpirin vizsgálattal 1000 egymást követő, 20 franciaországi központból származó, stenttel ellátott koszorúérplasztikán átesett betegen.
A kizárási kritériumok a következők:
Akut miokardiális infarktus, K-vitamin antagonistákkal végzett kezelés és antiGP2b3a alkalmazása PCI előtt. Minden beteget előkezelnek klopidogrellel és aszpirinnel. Az aszpirinre vagy klopidogrélre adott válasz hiányát a VerifyNow teszt eredménye alapján határozzák meg (cut off: < 15% P2Y12 és > 550 ARU az aszpirin esetében). Az elsődleges végpont a határozott vagy valószínű stent trombózis (ARC definíció) előfordulása, a másodlagos végpontok pedig a globális és kardiovaszkuláris mortalitás, a nem halálos szívinfarktus és a súlyos vérzés. Klinikai kivizsgálásra a hazabocsátáskor és telefonos kapcsolatfelvételkor kerül sor egy hónap és egy év múlva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eure Et Loir
-
Chartres, Eure Et Loir, Franciaország, 28000
- cardiology unit / Les hopitaux de Chartres
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér angioplasztika stenttel
Kizárási kritériumok:
- AGP2b3a használata
- Akut miokardiális infarktus
- Nincs aszpirin és klopidogrél előkezelés
- AVK használata
- Aszpirin vagy klopidogrél ellenjavallat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sztent trombózis
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás, szív- és érrendszeri mortalitás, nem halálos kimenetelű szívizominfarktus, sürgős koszorúér-revaszkularizáció, ismételt kórházi kezelés, súlyos vérzés
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: gregoire rangé, GACI
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VERIfynow FRENCH registrY
- CPP n°2008-N2
- AFFSAPS 2008-A00411-54
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország