실리콘 하이드로겔 렌즈를 이용한 소독액 및 단백질 제거제 평가
2023년 9월 21일 업데이트: University of Waterloo
이 연구의 목적은 다목적 소독액(MPDS)을 문지르지 않는 형식으로 사용하되 문지르지 않는 형식의 다목적 소독액(MPDS)을 집중 세척제와 함께 사용하여 렌즈 침전물을 줄이고 편안함을 높일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 문지름 형식의 MPDS를 관찰하여 문지르지 않는 형식의 다목적 소독액(MPDS)을 집중 세척제와 함께 사용하여 렌즈 침전물을 줄이고 편안함을 높일 수 있는지 확인하는 것입니다. 각막 내의 변화 및 주관적 평가 수집.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 17세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
- 정보 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.
- 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
- 습관적인 시력 교정으로 6/9 이상의 시력(각 눈)으로 교정할 수 있습니다.
- 각막이 깨끗하고 활동성 안구 질환이 없습니다.
- 지난 2년 동안 시력 검사를 받았습니다.
- 현재 소프트렌즈 착용자로서 2주에서 1개월마다 렌즈를 교체합니다.
- +6.00D에서 -10.00DS 사이의 원거리 콘택트렌즈 처방을 가지고 있으며 연구 렌즈에 성공적으로 맞출 수 있습니다.
- 난시가 -1.00 DC 이하입니다.
제외 기준:
- 안구 건조증의 징후나 증상이 있습니다.
- 임상적으로 유의한 안검염이 있습니다.
- 각막 굴절 수술을 받았습니다.
- 실어증입니다.
- 활성 안구 질환이 있습니다.
- 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환이 있습니다.
- 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 연구에 사용되는 진단 의약품에 대한 민감도가 알려져 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 다른 유형의 임상 또는 연구에 참여하고 있습니다.
- 현재 매일 일회용 렌즈를 착용하고 있습니다.
- 현재 장기간 착용 기준으로 렌즈를 착용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1단계 - 1군
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시판 다목적 소독 케어 시스템 + 시판 콘택트렌즈 단백질 제거제
시판중인 다목적 소독 케어 시스템
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활성 비교기: 1단계 - 2단계
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시판 다목적 소독 케어 시스템 + 시판 콘택트렌즈 단백질 제거제
시판중인 다목적 소독 케어 시스템
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활성 비교기: 2단계 - 1군
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시판 다목적 소독 케어 시스템 + 시판 콘택트렌즈 단백질 제거제
시판된 다목적 소독 케어 시스템
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활성 비교기: 2단계 - 팔 2
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시판 다목적 소독 케어 시스템 + 시판 콘택트렌즈 단백질 제거제
시판된 다목적 소독 케어 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편안
기간: 4 주
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아날로그 척도에 대한 주관적인 편안함 평가(0= 매우 좋지 않은 편안함; 100= 매우 편안함), 단일 기준 '편안함'에 기초한 대상자별 자가 보고.
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4 주
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렌즈 습윤성
기간: 4 주
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연구자에 의한 콘택트 렌즈 표면 습윤성의 주관적 등급(0=우수; 4=심각하게 감소).
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4 주
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렌즈 퇴적물
기간: 4 주
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조사자에 의한 콘택트 렌즈 표면 침착물의 주관적 등급(0=침착물 없음; 4=심각한 침착물).
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건조함
기간: 4 주
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주관적인 건조함 평가(0=매우 건조함, 100=전혀 건조하지 않음)
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4 주
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주관적 시각
기간: 4 주
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아날로그 척도에 대한 주관적 시력 평가(0= 시력 불량, 100= 우수한 시력), 단일 기준 '시력'에 기초한 피험자별 자가 보고.
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4 주
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각막 염색
기간: 4 주
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유형(0=없음, 100=패치) 및 염색 정도(0=없음, 100= 각막 전체 영역)에 따라 등급을 매깁니다. 최종 값은 Type에 Extent를 곱한 값입니다. 각막 염색은 주황색 염료(플루오레세인)와 청색광을 사용하여 경미한 찰과상으로 인한 각막(눈의 전면) 손상을 감지하는 검사입니다. 염료가 들어있는 압지 조각을 눈꺼풀 가장자리에 대었습니다. 깜박임에 따라 염료가 퍼져 각막 표면을 덮고 있는 눈물막과 함께 눈의 전면을 코팅합니다. 그런 다음 조사자는 염색의 크기, 위치 및 모양을 평가했습니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Desmond Fonn, MOptom, University of Waterloo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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