Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desinfiointiliuosten ja proteiininpoistoaineen arviointi silikonihydrogeelilinssillä

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Waterloo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko linssien kertymien väheneminen ja käyttömukavuuden lisääminen saavuttaa käyttämällä monikäyttöisiä desinfiointiratkaisuja (MPDS) hieromattomassa muodossa, mutta yhdessä tehopuhdistusaineen kanssa, sen sijaan, että käytät MPDS:ää hankausmuodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko linssin kerrostuman vähentäminen ja käyttömukavuuden lisääminen saavuttaa käyttämällä monikäyttöisiä desinfiointiratkaisuja (MPDS) hieromattomassa muodossa, mutta yhdessä tehopuhdistusaineen kanssa sen sijaan, että käytät MPDS:ää hankausmuodossa tarkkailemalla muutokset sarveiskalvossa ja subjektiivisten arvioiden kerääminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän on vähintään 17-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena.
  • On lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuskirjeen.
  • Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulun.
  • Korjattavissa 6/9 tai parempaan näöntarkkuuteen (kummassakin silmässä) tavanomaisella näönkorjauksella.
  • Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta.
  • Hän on käynyt silmätutkimuksessa viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Onko nykyinen pehmeiden linssien käyttäjä, joka vaihtaa linssinsä kahden viikon tai kuukauden välein.
  • Hänellä on etäisyyspiilolinssiresepti välillä +6.00D - -10.00 DS ja se voidaan sovittaa onnistuneesti tutkimuslinssin kanssa.
  • Astigmatismi on pienempi tai yhtä suuri kuin -1,00 DC.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla kuivasilmäisyyden merkkejä tai oireita.
  • Onko sinulla kliinisesti merkittävä blefariitti.
  • Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
  • On afakia.
  • Onko hänellä jokin aktiivinen silmäsairaus.
  • Onko hänellä jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmän terveyteen.
  • Käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa silmien terveyteen.
  • Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille.
  • Onko raskaana tai imettää.
  • Osallistuu mihin tahansa muuhun kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
  • Tällä hetkellä käyttää päivittäisiä kertakäyttöisiä linssejä.
  • Tällä hetkellä käyttää linssejä pitkäkestoisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaihe 1 - Varsi 1
Lääke: Alcon Opti-Free® RepleniSH® ja Supraclens®
Markkinoitu monikäyttöinen desinfiointihoitojärjestelmä + markkinoitu piilolinssien proteiininpoistoaine
Lääke: Alcon Opti-Free® RepleniSH®
Markkinoitu monikäyttöinen desinfioiva hoitojärjestelmä
Active Comparator: Vaihe 1 - Varsi 2
Lääke: Alcon Opti-Free® RepleniSH® ja Supraclens®
Markkinoitu monikäyttöinen desinfiointihoitojärjestelmä + markkinoitu piilolinssien proteiininpoistoaine
Lääke: Alcon Opti-Free® RepleniSH®
Markkinoitu monikäyttöinen desinfioiva hoitojärjestelmä
Active Comparator: Vaihe 2 - Varsi 1
Lääke: Alcon Opti-Free® RepleniSH® ja Supraclens®
Markkinoitu monikäyttöinen desinfiointihoitojärjestelmä + markkinoitu piilolinssien proteiininpoistoaine
Lääke: B&L ReNu MultiPlus™
Markkinoitavat monikäyttöiset desinfiointijärjestelmät
Active Comparator: Vaihe 2 - Varsi 2
Lääke: Alcon Opti-Free® RepleniSH® ja Supraclens®
Markkinoitu monikäyttöinen desinfiointihoitojärjestelmä + markkinoitu piilolinssien proteiininpoistoaine
Lääke: B&L ReNu MultiPlus™
Markkinoitavat monikäyttöiset desinfiointijärjestelmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Subjektiiviset mukavuusarviot analogisella asteikolla (0 = erittäin huono mukavuus; 100 = erinomainen mukavuus), omakohtaiset arviot aihekohtaisesti yhden kriteerin "mukavuus" perusteella.
4 viikkoa
Linssin kostuvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Piilolinssien pinnan kostuvuuden subjektiivinen luokitus tutkijan toimesta (0 = erinomainen; 4 = heikentynyt huomattavasti).
4 viikkoa
Objektiivin talletukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Piilolinssien pintakerrostumien subjektiivinen luokittelu tutkijan toimesta (0 = ei kerrostumia; 4 = vakavia kerrostumia).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuivuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Subjektiiviset kuivuusarviot analogisella asteikolla (0 = erittäin kuiva; 100 = ei lainkaan kuiva), omakohtaiset arviot yksittäisen kriteerin "kuivuus" perusteella.
4 viikkoa
Subjektiivinen visio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Subjektiiviset näön arvioinnit analogisella asteikolla (0 = huono näkö; 100 = erinomainen näkö), omakohtaiset arviot yksittäisen kriteerin "näön" perusteella.
4 viikkoa
Sarveiskalvon värjäys
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Arvostelu perustuu tyyppiin (0 = ei mitään; 100 = laastari) ja värjäytymisasteeseen (0 = ei mitään; 100 = koko sarveiskalvon alue). Lopullinen arvo on Tyyppi kerrottuna laajuudella.

Sarveiskalvon värjäys on testi, jossa käytetään oranssia väriainetta (fluoreseiinia) ja sinistä valoa havaitsemaan sarveiskalvon (silmän etupinnan) vauriot pienistä hankauksista.

Väriaineen sisältävää imupaperinauhaa kosketettiin silmäluomen reunaan. Räpyttäessä väriaine leviää ja peittää silmän etupinnan yhdessä sarveiskalvon pintaa peittävän kyynelkalvon kanssa. Tämän jälkeen tutkija arvioi värjäyksen koon, sijainnin ja muodon.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Waterloo

Yhteistyökumppanit

Alcon Research

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Desmond Fonn, MOptom, University of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/279/07/L

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alcon Opti-Free® RepleniSH® ja Supraclens®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa