알츠하이머 및 치매 환자를 위한 슬라이드쇼 및 음악이 포함된 LifeZig 맞춤형 추억 비디오 (Lifezig)
2010년 2월 22일 업데이트: Photozig, Inc.
알츠하이머병 환자를 위한 LifeZig 시스템
LifeZig 프로젝트는 LifeZig 시스템을 기반으로 알츠하이머병(AD) 및 기타 유형의 치매를 앓고 있는 개인을 위한 새로운 회상 활동에 대한 연구 연구로 TV에서 오래된 사진과 음악을 포함하는 개인화된 비디오 채널을 사용합니다.
LifeZig 연구의 목표는 치매 환자와 그 가족/간병인의 삶의 질을 높이고 간병 부담을 줄이며 치매 환자와 가족/간병인 간의 긍정적인 상호 작용에 기여하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로그램은 AD 환자의 오래된 사진, 음악, 내레이션 및 편안한 소리로 개인화된 TV 채널을 만듭니다. 치매 환자를 이완시키는 활동으로.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Moffett Field, California, 미국, 94035-0128
- Photozig, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
치매 환자의 포함 기준:
- 가능한 알츠하이머 또는 기타 유형의 치매에 대한 문서화된 진단, 의학적으로 안정적이며 TV를 시청할 수 있는 시각/청각 능력.
가족 구성원/간병인을 위한 포함 기준:
- 돌봄을 제공하거나 치매 환자의 가족이 되고, 치매 환자에 대한 지식이 있고, 치매 환자의 오래된 사진을 제공할 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프지그
피험자는 가족 구성원/간병인의 도움을 받아 프로그램 직원이 개발한 맞춤형 회상 비디오 채널을 시청합니다(LifeZig 시스템 사용).
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맞춤형 추억 영상
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시 관리
피험자는 전통적인 회상, 공예, 노래, 레크리에이션 활동 및 기타 활동과 같이 간호사 또는 간병인이 적용하는 일상적인 활동을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고령자를 위한 다차원 관찰 척도
기간: 6 개월
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이 척도는 치매 환자의 전반적인 웰빙을 반영합니다.
평가되는 구성은 치매 환자의 삶의 질로, 환자 기능, 방향 감각 상실 행동, 우울증/불안, 과민 행동 및 위축 행동과 관련이 있으며, 32개 항목으로 구성되며 "개인 관리", "" 커뮤니케이션, 인식 및 기억", "기분" 및 "대인 인식 행동".
전체 점수는 치매 환자의 전반적인 인지된 웰빙을 나타냅니다.
최고의 가치 = 32.
최악의 값 = 144.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트
기간: 6 개월
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이 척도는 행동을 방해하는 치매 환자의 유형/수와 지난 한 달 동안 환자가 나타낼 수 있는 문제 행동을 설명하는 24개 항목으로 간병인을 얼마나 괴롭히는지 측정합니다.
간병인은 먼저 치매 환자가 해당 기간 동안 이러한 증상을 보였는지 여부를 질문하고 두 번째로 5점 척도(0=전혀 없음, 4=매우 심함)로 인해 얼마나 "괴롭히거나 화가 났는지"를 평가합니다.
발생한 문제 행동에 대해서만 "화난" 또는 "괴롭히는" 등급인 "조건부 괴롭힘" 점수가 계산됩니다.
최고의 가치 = 0. 최악의 가치 = 96.
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6 개월
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역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 6 개월
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CES-D(Center for Epidemiological Studies Depression Scale)는 지난 1주 동안 우울 증상(정서적, 심리적, 신체적)의 빈도를 묻는 20개 항목으로 구성된 척도입니다.
평가되는 구조는 간병인 우울증입니다.
최상의 가치 = 0. 최악의 가치 = 60.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .