LifeZig Video di reminiscenza personalizzato con presentazioni e musica per persone affette da Alzheimer e demenza (Lifezig)
22 febbraio 2010 aggiornato da: Photozig, Inc.
Sistema LifeZig per persone con malattia di Alzheimer
Il progetto LifeZig è uno studio di ricerca su una nuova attività di reminiscenza per individui con malattia di Alzheimer (AD) e altri tipi di demenza, basata sul sistema LifeZig, con canali video personalizzati contenenti vecchie fotografie e musica in televisione.
L'obiettivo dello studio LifeZig è quello di migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da demenza e delle loro famiglie/caregiver, ridurre l'onere dell'assistenza e contribuire a un'interazione positiva tra pazienti affetti da demenza e famiglie/caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo programma crea canali TV personalizzati con vecchie fotografie di pazienti AD, musica, narrazione e suoni rilassanti; come attività per rilassare i pazienti affetti da demenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
242
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Moffett Field, California, Stati Uniti, 94035-0128
- Photozig, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per i pazienti affetti da demenza:
- diagnosi documentata di probabile morbo di Alzheimer o altro tipo di demenza, stabile dal punto di vista medico e capacità visive/uditive per guardare la televisione.
Criteri di inclusione per familiari/caregiver:
- fornire assistenza o essere un familiare del paziente affetto da demenza, conoscere la persona ed essere in grado di fornire vecchie fotografie del paziente affetto da demenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lifezig
I soggetti guardano canali video di reminiscenza personalizzati sviluppati dallo staff del programma con l'aiuto di familiari/caregiver (utilizzando il sistema LifeZig)
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Video ricordo personalizzato
Altri nomi:
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Nessun intervento: Solita cura
I soggetti seguono attività di routine applicate da infermieri o caregiver, come reminiscenza tradizionale, artigianato, canto, attività ricreative e altre attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di osservazione multidimensionale per soggetti anziani
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa scala riflette il benessere generale dei pazienti affetti da demenza.
Il costrutto oggetto di valutazione è la qualità della vita dei pazienti affetti da demenza, relativa al funzionamento del paziente, al comportamento disorientato, alla depressione/ansia, al comportamento irritabile e al comportamento di ritiro, costituito da 32 item, suddivisi in quattro sottoscale: "Personal Care", " Comunicazione, consapevolezza e memoria", "Umore" e "Comportamenti di consapevolezza interpersonale".
Il punteggio complessivo fornisce un'indicazione del benessere complessivo percepito del paziente con demenza.
Miglior valore = 32.
Valore peggiore = 144.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elenco di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivisto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa scala misura il tipo/numero di comportamenti disturbanti dei pazienti con demenza e quanto disturbano i caregiver con 24 item che descrivono possibili comportamenti problematici che il paziente potrebbe manifestare nell'ultimo mese.
Ai caregiver viene prima chiesto se il paziente affetto da demenza avesse mostrato qualcuno di questi nel periodo di tempo, e in secondo luogo di valutare su una scala a 5 punti (0=per niente; 4= estremamente) quanto questo li abbia "infastiditi o sconvolti".
Viene calcolato un punteggio di "fastidio condizionale", che è la valutazione di "turbamento" o "disturbo" solo per il comportamento problematico che si è verificato.
Valore migliore = 0. Valore peggiore = 96.
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6 mesi
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala della depressione del Center for Epidemiological Studies (CES-D) è una misura di 20 elementi che chiede informazioni sulla frequenza dei sintomi depressivi (affettivi, psicologici e somatici) nell'ultima settimana.
Il costrutto oggetto di valutazione è la depressione del caregiver.
Valore migliore = 0. Valore peggiore = 60.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pz-A102b
- R44AG022261 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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