LifeZig personlig reminiscensvideo med lysbildeserier og musikk for personer med Alzheimers og demens (Lifezig)
22. februar 2010 oppdatert av: Photozig, Inc.
LifeZig-system for personer med Alzheimers sykdom
LifeZig-prosjektet er en forskningsstudie av en ny erindringsaktivitet for personer med Alzheimers sykdom (AD) og andre typer demens, basert på LifeZig-systemet, med tilpassede videokanaler som inneholder gamle fotografier og musikk på TV.
Målet med LifeZig-studien er å øke livskvaliteten for demenspasienter og deres familier/omsorgspersoner, redusere omsorgsbyrden og bidra til positiv interaksjon mellom demenspasienter og familier/omsorgspersoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette programmet lager personlige TV-kanaler med gamle fotografier av AD-pasienter, musikk, fortellerstemme og avslappende lyder; som en aktivitet for å slappe av demenspasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
242
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Moffett Field, California, Forente stater, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for demenspasienter:
- dokumentert diagnose av sannsynlig Alzheimers eller annen type demens, medisinsk stabil og syn/hørselsevne for å se på TV.
Inkluderingskriterier for familiemedlemmer/omsorgspersoner:
- yte omsorg eller være familiemedlem til demenspasient, ha kunnskap om personen, og kunne gi gamle fotografier av demenspasient.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lifezig
Forsøkspersoner ser personlig tilpassede erindringsvideokanaler utviklet av programansatte ved hjelp av familiemedlemmer/omsorgspersoner (ved hjelp av LifeZig-systemet)
|
Personlig tilpasset erindringsvideo
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Emner følger rutinemessige aktiviteter brukt av sykepleiere eller omsorgspersoner, for eksempel tradisjonell erindring, håndverk, sang, rekreasjonsaktiviteter og andre aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonal observasjonsskala for eldre personer
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen gjenspeiler det generelle velværet til demenspasienter.
Konstruksjonen som vurderes er livskvaliteten til demenspasienter, relatert til pasientfunksjon, desorientert atferd, depresjon/angst, irritabel atferd og tilbaketrukket atferd, bestående av 32 elementer, delt inn i fire underskalaer: "Personlig omsorg", " Kommunikasjon, bevissthet og minne", "Humør" og "Mellompersonlig bevissthetsatferd".
Den samlede skåren gir en indikasjon på den samlede opplevde trivselen til den demenspasient.
Best verdi = 32.
Dårligste verdi = 144.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert sjekkliste for minne og atferdsproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen måler typen/antall demenspasienter som forstyrrer atferd, og hvor mye de plager omsorgspersoner med 24 elementer som beskriver mulig plagsom atferd som pasienten kan bevise den siste måneden.
Omsorgspersoner blir først spurt om den demenspasienten hadde vist noen av disse i tidsperioden, og for det andre å vurdere på en 5-punkts skala (0=ikke i det hele tatt; 4= ekstremt) hvor mye dette "plaget eller opprørt" dem.
En "betinget plage"-poengsum beregnes som er vurderingen "opprørt" eller "plaget" for bare den problematiske oppførselen som oppstod.
Beste verdi = 0. Dårligste verdi = 96.
|
6 måneder
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) er et 20-elements mål som spør om hyppigheten av depressive symptomer (affektive, psykologiske og somatiske) i løpet av den siste uken.
Konstruksjonen som vurderes er omsorgspersonens depresjon.
Beste verdi = 0. Verste verdi = 60.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pz-A102b
- R44AG022261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .