LifeZig Spersonalizowane wideo ze wspomnieniami z pokazami slajdów i muzyką dla osób z chorobą Alzheimera i demencją (Lifezig)
22 lutego 2010 zaktualizowane przez: Photozig, Inc.
System LifeZig dla osób z chorobą Alzheimera
Projekt LifeZig to badanie badawcze nowej aktywności reminiscencji dla osób z chorobą Alzheimera (AD) i innymi rodzajami demencji, opartej na systemie LifeZig, ze spersonalizowanymi kanałami wideo zawierającymi stare zdjęcia i muzykę w telewizji.
Celem badania LifeZig jest poprawa jakości życia pacjentów z demencją i ich rodzin/opiekunów, zmniejszenie obciążenia opieką i przyczynienie się do pozytywnej interakcji między pacjentami z demencją a rodzinami/opiekunami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Program ten tworzy spersonalizowane kanały telewizyjne ze starymi zdjęciami pacjentów z AD, muzyką, narracją i relaksującymi dźwiękami; jako działanie relaksujące pacjentów z demencją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Moffett Field, California, Stany Zjednoczone, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla pacjentów z demencją:
- udokumentowane rozpoznanie prawdopodobnej choroby Alzheimera lub innego rodzaju demencji, stabilny stan zdrowia oraz zdolność widzenia/słuchu do oglądania telewizji.
Kryteria włączenia dla członków rodziny/opiekunów:
- zapewnić opiekę lub być członkiem rodziny pacjenta z demencją, znać osobę i być w stanie dostarczyć stare fotografie pacjenta z demencją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lifezig
Badani oglądają spersonalizowane kanały wideo ze wspomnieniami opracowane przez personel programu z pomocą członków rodziny/opiekunów (za pomocą systemu LifeZig)
|
Spersonalizowane wideo wspomnieniowe
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci wykonują rutynowe czynności stosowane przez pielęgniarki lub opiekunów, takie jak tradycyjne wspomnienia, rękodzieło, śpiewanie, zajęcia rekreacyjne i inne zajęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa Skala Obserwacji Osoby Starszej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ta odzwierciedla ogólne samopoczucie pacjentów z demencją.
Ocenianym konstruktem jest jakość życia pacjentów z otępieniem, związana z funkcjonowaniem pacjenta, zachowaniem zdezorientowanym, depresją/lękiem, zachowaniem drażliwym i zachowaniem wycofanym, składająca się z 32 pozycji, podzielonych na cztery podskale: „Opieka osobista”, „ Komunikacja, świadomość i pamięć”, „Nastrój” i „Zachowania świadomości interpersonalnej”.
Ogólny wynik wskazuje na ogólne postrzegane samopoczucie pacjenta z demencją.
Najlepsza wartość = 32.
Najgorsza wartość = 144.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta skala mierzy rodzaj/liczbę niepokojących zachowań pacjentów z demencją oraz stopień, w jakim przeszkadzają one opiekunom, za pomocą 24 pozycji opisujących możliwe uciążliwe zachowania, które pacjent mógł zaobserwować w ciągu ostatniego miesiąca.
Opiekunowie są najpierw pytani, czy pacjent z demencją wykazywał któreś z nich w tym okresie, a następnie oceniają na 5-stopniowej skali (0 = wcale; 4 = bardzo), jak bardzo ich to „przeszkadzało lub denerwowało”.
Obliczany jest wynik „warunkowego przeszkadzania”, który jest oceną „zdenerwowania” lub „przeszkadzania” tylko dla problematycznego zachowania, które wystąpiło.
Najlepsza wartość = 0. Najgorsza wartość = 96.
|
6 miesięcy
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) to 20-punktowa miara, która pyta o częstość objawów depresyjnych (afektywnych, psychicznych i somatycznych) w ciągu ostatniego tygodnia.
Ocenianym konstruktem jest depresja opiekuna.
Najlepsza wartość = 0. Najgorsza wartość = 60.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pz-A102b
- R44AG022261 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .