Video de reminiscencia personalizado de LifeZig con presentaciones de diapositivas y música para personas con Alzheimer y demencia (Lifezig)
22 de febrero de 2010 actualizado por: Photozig, Inc.
Sistema LifeZig para personas con enfermedad de Alzheimer
El Proyecto LifeZig es un estudio de investigación de una nueva actividad de reminiscencia para personas con enfermedad de Alzheimer (EA) y otros tipos de demencia, basada en el sistema LifeZig, con canales de video personalizados que contienen fotografías antiguas y música en la televisión.
El objetivo del estudio LifeZig es mejorar la calidad de vida de los pacientes con demencia y sus familias/cuidadores, disminuir la carga de la atención y contribuir a una interacción positiva entre los pacientes con demencia y sus familias/cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este programa crea canales de TV personalizados con fotografías antiguas de pacientes con EA, música, narración y sonidos relajantes; como actividad para relajar a los pacientes con demencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
242
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Moffett Field, California, Estados Unidos, 94035-0128
- Photozig, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para pacientes con demencia:
- diagnóstico documentado de probable Alzheimer u otro tipo de demencia, médicamente estable y capacidad visual/auditiva para ver televisión.
Criterios de inclusión para familiares/cuidadores:
- brindar atención o ser familiar de un paciente con demencia, tener conocimiento de la persona y poder proporcionar fotografías antiguas del paciente con demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vidazig
Los sujetos ven canales de video de recuerdos personalizados desarrollados por el personal del programa con la ayuda de familiares/cuidadores (usando el sistema LifeZig)
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Vídeo de reminiscencia personalizado
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Los sujetos siguen actividades rutinarias aplicadas por enfermeros o cuidadores, como rememoración tradicional, artesanía, canto, actividades recreativas y otras actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Observación Multidimensional para Ancianos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta escala refleja el bienestar general de los pacientes con demencia.
El constructo que se evalúa es la calidad de vida de los pacientes con demencia, relacionado con el funcionamiento del paciente, el comportamiento desorientado, la depresión/ansiedad, el comportamiento irritable y el comportamiento retraído, que consta de 32 ítems, divididos en cuatro subescalas: "Cuidado personal", " Comunicación, conciencia y memoria", "Estado de ánimo" y "Comportamientos de conciencia interpersonal".
La puntuación general proporciona una indicación del bienestar general percibido del paciente con demencia.
Mejor valor = 32.
Peor valor = 144.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación revisada de problemas de memoria y comportamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta escala mide el tipo/número de conductas perturbadoras de los pacientes con demencia y cuánto molestan a los cuidadores con 24 ítems que describen posibles conductas problemáticas que el paciente podría presentar en el último mes.
Primero se les pregunta a los cuidadores si el paciente con demencia ha mostrado alguno de estos en el período de tiempo y, en segundo lugar, que califiquen en una escala de 5 puntos (0 = nada en absoluto; 4 = extremadamente) cuánto les "molestó o molestó" esto.
Se calcula una puntuación de "molestia condicional", que es la calificación de "molestia" o "molestia" solo para el comportamiento problemático que ocurrió.
Mejor valor = 0. Peor valor = 96.
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6 meses
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es una medida de 20 ítems que pregunta sobre la frecuencia de los síntomas depresivos (afectivos, psicológicos y somáticos) en la última semana.
El constructo que se evalúa es la depresión del cuidador.
Mejor valor = 0. Peor valor = 60.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pz-A102b
- R44AG022261 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .