Vídeo de reminiscência personalizado LifeZig com apresentações de slides e música para indivíduos com Alzheimer e demência (Lifezig)
22 de fevereiro de 2010 atualizado por: Photozig, Inc.
Sistema LifeZig para indivíduos com doença de Alzheimer
O Projeto LifeZig é um estudo de investigação de uma nova atividade de reminiscência para indivíduos com Doença de Alzheimer (DA) e outros tipos de demência, baseada no sistema LifeZig, com canais de vídeo personalizados contendo fotografias antigas e música na televisão.
O objetivo do estudo LifeZig é melhorar a qualidade de vida dos pacientes com demência e suas famílias/cuidadores, diminuir a carga de cuidados e contribuir para uma interação positiva entre pacientes com demência e familiares/cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa cria canais de TV personalizados com fotos antigas de pacientes com DA, música, narração e sons relaxantes; como uma atividade para relaxar pacientes com demência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
242
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Moffett Field, California, Estados Unidos, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes com demência:
- diagnóstico documentado de provável Alzheimer ou outro tipo de demência, clinicamente estável e capacidade visual/auditiva para assistir televisão.
Critérios de inclusão de familiares/cuidadores:
- prestar cuidados ou ser um membro da família do paciente com demência, ter conhecimento da pessoa e ser capaz de fornecer fotografias antigas do paciente com demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lifezig
Os sujeitos assistem a canais de vídeo de reminiscência personalizados desenvolvidos pela equipe do programa com a ajuda de familiares/cuidadores (usando o sistema LifeZig)
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Vídeo de reminiscência personalizado
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os sujeitos seguem atividades rotineiras aplicadas por enfermeiros ou cuidadores, como reminiscências tradicionais, artesanato, canto, atividades recreativas, entre outras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Observação Multidimensional para Idosos
Prazo: 6 meses
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Esta escala reflete o bem-estar geral dos pacientes com demência.
O constructo avaliado é a qualidade de vida dos pacientes com demência, relacionada ao funcionamento do paciente, comportamento desorientado, depressão/ansiedade, comportamento irritável e comportamento retraído, composto por 32 itens, divididos em quatro subescalas: "Cuidados pessoais", " Comunicação, consciência e memória", "humor" e "comportamentos de consciência interpessoal".
A pontuação geral fornece uma indicação da percepção geral de bem-estar do paciente com demência.
Melhor valor = 32.
Pior valor = 144.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento
Prazo: 6 meses
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Esta escala mede o tipo/número de comportamentos perturbadores dos doentes com demência e o quanto incomodam os cuidadores com 24 itens que descrevem possíveis comportamentos perturbadores que o doente pode apresentar no último mês.
Os cuidadores são primeiro questionados se o paciente com demência apresentou algum desses sintomas no período de tempo e, em segundo lugar, para avaliar em uma escala de 5 pontos (0 = nada; 4 = extremamente) o quanto isso os "incomodou ou perturbou".
Uma pontuação de "incômodo condicional" é calculada, que é a classificação de "incômodo" ou "incômodo" apenas para o comportamento problemático que ocorreu.
Melhor valor = 0. Pior valor = 96.
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6 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: 6 meses
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A escala de depressão do Center for Epidemiological Studies (CES-D) é uma medida de 20 itens que pergunta sobre a frequência de sintomas depressivos (afetivos, psicológicos e somáticos) na última semana.
O constructo avaliado é a depressão do cuidador.
Melhor valor = 0. Pior valor = 60.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pz-A102b
- R44AG022261 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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