Персонализированное видео-воспоминание LifeZig со слайд-шоу и музыкой для людей с болезнью Альцгеймера и деменцией (Lifezig)
22 февраля 2010 г. обновлено: Photozig, Inc.
Система LifeZig для людей с болезнью Альцгеймера
Проект LifeZig представляет собой исследование новой активности воспоминаний для людей с болезнью Альцгеймера (AD) и другими видами деменции, основанное на системе LifeZig, с персонализированными видеоканалами, содержащими старые фотографии и музыку по телевидению.
Целью исследования LifeZig является повышение качества жизни пациентов с деменцией и их семей/опекунов, снижение бремени ухода и содействие позитивному взаимодействию между пациентами с деменцией и семьями/опекунами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта программа создает персонализированные телеканалы со старыми фотографиями пациентов с БА, музыкой, комментариями и расслабляющими звуками; как деятельность по расслаблению пациентов с деменцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
242
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Moffett Field, California, Соединенные Штаты, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для пациентов с деменцией:
- документально подтвержденный диагноз вероятной болезни Альцгеймера или другого типа деменции, стабильное состояние здоровья и зрительные/слуховые способности смотреть телевизор.
Критерии включения для членов семьи/опекунов:
- оказывать помощь или быть членом семьи пациента с деменцией, знать этого человека и иметь возможность предоставить старые фотографии пациента с деменцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лайфзиг
Субъекты смотрят персонализированные видеоканалы воспоминаний, разработанные сотрудниками программы с помощью членов семьи/опекунов (с использованием системы LifeZig).
|
Персонализированное видео воспоминаний
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Субъекты следят за рутинными действиями медсестер или опекунов, такими как традиционные воспоминания, ремесла, пение, развлекательные мероприятия и другие виды деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная шкала наблюдения за пожилым человеком
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала отражает общее самочувствие больных деменцией.
Оцениваемый конструкт представляет собой качество жизни пациентов с деменцией, связанное с функционированием пациента, дезориентированным поведением, депрессией/тревожностью, раздражительным поведением и замкнутым поведением, состоящее из 32 пунктов, разделенных на четыре подшкалы: «Личная забота», « Коммуникация, осознание и память», «Настроение» и «Поведение межличностного осознания».
Общий балл дает представление об общем воспринимаемом благополучии пациента с деменцией.
Лучшее значение = 32.
Худшее значение = 144.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала измеряет тип/количество тревожного поведения пациентов с деменцией и то, насколько сильно они беспокоят лиц, осуществляющих уход, с помощью 24 пунктов, описывающих возможное тревожное поведение, которое пациент мог проявлять в течение последнего месяца.
Лица, осуществляющие уход, сначала спрашивают, проявлялись ли у пациента с деменцией какие-либо из этих симптомов в течение определенного периода времени, а затем оценивают по 5-балльной шкале (0 = совсем нет; 4 = крайне), насколько это их «беспокоило или расстраивало».
Рассчитывается балл «условного беспокойства», который представляет собой рейтинг «расстроен» или «беспокоит» только для возникшего проблемного поведения.
Лучшее значение = 0. Наихудшее значение = 96.
|
6 месяцев
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой меру из 20 пунктов, которая спрашивает о частоте депрессивных симптомов (аффективных, психологических и соматических) в течение последней недели.
Оцениваемой конструкцией является депрессия опекуна.
Лучшее значение = 0. Наихудшее значение = 60.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pz-A102b
- R44AG022261 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .