Personalizované vzpomínkové video LifeZig s prezentací a hudbou pro jedince s Alzheimerovou chorobou a demencí (Lifezig)
22. února 2010 aktualizováno: Photozig, Inc.
LifeZig systém pro jednotlivce s Alzheimerovou chorobou
LifeZig Project je výzkumná studie nové reminiscenční aktivity pro jedince s Alzheimerovou chorobou (AD) a jinými typy demence, založená na systému LifeZig, s personalizovanými video kanály obsahujícími staré fotografie a hudbu v televizi.
Cílem studie LifeZig je zlepšit kvalitu života pacientů s demencí a jejich rodin/pečovatelů, snížit zátěž péče a přispět k pozitivní interakci mezi pacienty s demencí a rodinami/pečovateli.
Přehled studie
Detailní popis
Tento program vytváří personalizované televizní kanály se starými fotografiemi pacientů s AD, hudbou, vyprávěním a relaxačními zvuky; jako aktivita k relaxaci pacientů s demencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
242
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Moffett Field, California, Spojené státy, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacientů s demencí:
- dokumentovaná diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby nebo jiného typu demence, lékařsky stabilní a vizuální/sluchové schopnosti sledovat televizi.
Kritéria pro zařazení rodinných příslušníků/pečovatelů:
- poskytovat péči nebo být rodinným příslušníkem pacienta s demencí, znát tuto osobu a být schopen poskytnout staré fotografie pacienta s demencí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lifezig
Subjekty sledují personalizované vzpomínkové video kanály vyvinuté pracovníky programu s pomocí rodinných příslušníků/pečovatelů (pomocí systému LifeZig)
|
Personalizované vzpomínkové video
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Subjekty sledují rutinní činnosti aplikované sestrami nebo pečovateli, jako jsou tradiční reminiscence, řemesla, zpěv, rekreační aktivity a další aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multidimenzionální škála pozorování pro starší pacienty
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato škála odráží celkovou pohodu pacientů s demencí.
Posuzovaný konstrukt je kvalita života pacientů s demencí související s fungováním pacienta, dezorientovaným chováním, depresí/úzkostí, podrážděným chováním a uzavřeným chováním, skládající se z 32 položek, rozdělených do čtyř subškál: "Osobní péče", " Komunikace, vědomí a paměť, „nálada“ a „chování mezilidského vědomí“.
Celkové skóre poskytuje údaj o celkové vnímané pohodě pacienta s demencí.
Nejlepší hodnota = 32.
Nejhorší hodnota = 144.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato škála měří typ/počet rušivého chování pacientů s demencí a to, jak moc obtěžují pečovatele, pomocí 24 položek popisujících možné nepříjemné chování, které se u pacienta může projevit v posledním měsíci.
Pečovatelé jsou nejprve dotázáni, zda se u pacienta s demencí v daném časovém období něco z toho projevilo, a za druhé, aby na 5bodové škále (0=vůbec ne; 4= extrémně) ohodnotili, jak moc je to „obtěžovalo nebo rozčilovalo“.
Vypočítá se skóre „podmíněné obtěžování“, což je hodnocení „rozčilení“ nebo „obtěžování“ pouze pro problematické chování, ke kterému došlo.
Nejlepší hodnota = 0. Nejhorší hodnota = 96.
|
6 měsíců
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D) je 20položková míra, která se ptá na frekvenci příznaků deprese (afektivních, psychologických a somatických) za poslední týden.
Posuzovaný konstrukt je deprese pečovatele.
Nejlepší hodnota = 0. Nejhorší hodnota = 60.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pz-A102b
- R44AG022261 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .