LifeZig személyre szabott visszaemlékező videó diavetítésekkel és zenével Alzheimer-kórban és demenciában szenvedők számára (Lifezig)
2010. február 22. frissítette: Photozig, Inc.
LifeZig rendszer Alzheimer-kórban szenvedők számára
A LifeZig Project egy kutatási tanulmány egy új emlékezési tevékenységről Alzheimer-kórban (AD) és más típusú demenciában szenvedő egyének számára, a LifeZig rendszeren alapuló, személyre szabott videocsatornákkal, amelyek régi fényképeket és zenét tartalmaznak a televízióban.
A LifeZig tanulmány célja, hogy javítsa a demens betegek és családjaik/gondozóik életminőségét, csökkentse az ellátás terheit, és hozzájáruljon a demens betegek és a családok/gondozók közötti pozitív interakcióhoz.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a program személyre szabott TV-csatornákat hoz létre AD-betegekről készült régi fényképekkel, zenével, narrációval és pihentető hangokkal; mint a demens betegek ellazítására szolgáló tevékenység.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
242
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Moffett Field, California, Egyesült Államok, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A demens betegek felvételi feltételei:
- a valószínű Alzheimer-kór vagy más típusú demencia dokumentált diagnózisa, orvosilag stabil, valamint látási/hallási képességek a televíziózáshoz.
A családtagok/gondozók befogadási feltételei:
- ellátást nyújtani vagy családtagnak lenni a demens betegről, ismernie kell az illetőt, és képes legyen régi fényképeket biztosítani a demens betegről.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lifezig
Az alanyok személyre szabott visszaemlékező videócsatornákat néznek, amelyeket a program munkatársai fejlesztettek ki családtagok/gondozók segítségével (a LifeZig rendszer segítségével)
|
Személyre szabott visszaemlékező videó
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az alanyok az ápolók vagy gondozók által alkalmazott rutintevékenységeket követik, mint például a hagyományos emlékezés, kézműves foglalkozás, éneklés, szabadidős tevékenységek és egyéb tevékenységek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többdimenziós megfigyelési skála idősek számára
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a skála a demens betegek általános jólétét tükrözi.
A vizsgált konstrukció a demenciában szenvedő betegek életminősége, a beteg működésével, dezorientált viselkedésével, depresszióval/szorongással, ingerlékeny viselkedéssel és visszahúzódó viselkedéssel kapcsolatos, 32 tételből áll, négy alskálára osztva: „Személyi gondoskodás”, „ Kommunikáció, tudatosság és memória, „Hangulat” és „Interperszonális tudatosság viselkedése”.
Az összpontszám a demens beteg általános jólétét jelzi.
Legjobb érték = 32.
Legrosszabb érték = 144.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlista
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a skála a zavaró viselkedést zavaró demens betegek típusát/számát méri, és azt, hogy mennyire zavarják a gondozókat 24 tétellel, amelyek leírják azokat a lehetséges zavaró viselkedéseket, amelyeket a beteg bizonyított az elmúlt hónapban.
A gondozókat először megkérdezik, hogy a demens betegnél előfordult-e ezek közül valamelyik az adott időszakban, másodszor pedig egy 5-fokú skálán (0=egyáltalán nem; 4= rendkívül) értékelni kell, hogy ez mennyire „zavarta vagy idegesítette” őket.
A „feltételes zavar” pontszámot számítják ki, amely csak a felmerült problémás viselkedés „felborult” vagy „zavar” értékelése.
Legjobb érték = 0. Legrosszabb érték = 96.
|
6 hónap
|
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: 6 hónap
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós skála (CES-D) egy 20 elemből álló mérőszám, amely a depressziós tünetek (affektív, pszichológiai és szomatikus) gyakoriságára kérdez rá az elmúlt héten.
A vizsgált konstrukció a gondozói depresszió.
Legjobb érték = 0. Legrosszabb érték = 60.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pz-A102b
- R44AG022261 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .