- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00759863
LifeZigin henkilökohtainen muistovideo, jossa on diaesityksiä ja musiikkia Alzheimerin tautia ja dementiaa sairastaville henkilöille (Lifezig)
LifeZig-järjestelmä Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille
LifeZig-projekti on tutkimustutkimus uudesta muistotoiminnasta Alzheimerin tautia (AD) ja muita dementiaa sairastavien henkilöiden LifeZig-järjestelmään perustuen henkilökohtaisilla videokanavilla, jotka sisältävät vanhoja valokuvia ja musiikkia televisiossa.
LifeZig-tutkimuksen tavoitteena on parantaa dementiapotilaiden ja heidän perheidensä/hoitajiensa elämänlaatua, vähentää hoidon taakkaa ja edistää myönteistä vuorovaikutusta dementiapotilaiden ja perheiden/hoitajien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Moffett Field, California, Yhdysvallat, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Dementiapotilaiden mukaanottokriteerit:
- dokumentoitu diagnoosi todennäköisestä Alzheimerin taudista tai muusta dementian tyypistä, lääketieteellisesti vakaa ja näkö-/kuulokyky television katseluun.
Perheenjäsenten/hoitajien mukaan ottaminen:
- hoitaa tai olla dementiapotilaan perheenjäsen, tuntea henkilö ja pystyä toimittamaan vanhoja valokuvia dementiapotilasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifezig
Koehenkilöt katsovat henkilökohtaisia muistovideokanavia, jotka ohjelman henkilökunta on kehittänyt perheenjäsenten/hoitajien avulla (käyttäen LifeZig-järjestelmää)
|
Henkilökohtainen muistovideo
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Aiheet seuraavat sairaanhoitajien tai omaishoitajien rutiinitoimintoja, kuten perinteistä muistelua, askarteluja, laulua, virkistystoimintaa ja muuta toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniulotteinen havainnointiasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä asteikko heijastaa dementiapotilaiden yleistä hyvinvointia.
Arvioitava konstruktio on dementiapotilaiden elämänlaatu, joka liittyy potilaan toimintaan, hajaantuneeseen käytökseen, masennukseen/ahdistuneisuuteen, ärtyneeseen käyttäytymiseen ja vetäytyneeseen käyttäytymiseen, ja se koostuu 32 osasta, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon: "Henkilökohtainen hoito", " Viestintä, tietoisuus ja muisti, "mieliala" ja "henkilökohtaiset tietoisuuskäyttäytymiset".
Kokonaispistemäärä kertoo dementiapotilaan yleisestä hyvinvoinnista.
Paras hinta-laatusuhde = 32.
Huonoin arvo = 144.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä asteikko mittaa häiritsevää käyttäytymistä aiheuttavien dementiapotilaiden tyyppiä/määrää ja sitä, kuinka paljon he häiritsevät hoitajia 24 pisteellä, jotka kuvaavat mahdollisia häiritseviä käyttäytymismalleja, joita potilas saattaa havaita viimeisen kuukauden aikana.
Omaishoitajilta kysytään ensin, onko dementiapotilaalla ollut jotain näistä kyseisenä ajanjaksona, ja toiseksi arvioida 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin), kuinka paljon tämä "vaivasi tai järkytti" heitä.
"Ehdollinen vaiva"-pisteet lasketaan, mikä on "järkyttynyt" tai "vaivautunut" arviot vain esiintyneestä ongelmallisesta käyttäytymisestä.
Paras arvo = 0. Huonoin arvo = 96.
|
6 kuukautta
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D) on 20 pisteen mitta, joka kysyy masennusoireiden (affektiivisten, psykologisten ja somaattisten) esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana.
Arvioitava rakennelma on hoitajan masennus.
Paras arvo = 0. Huonoin arvo = 60.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pz-A102b
- R44AG022261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .