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Personalisiertes LifeZig-Erinnerungsvideo mit Diashows und Musik für Menschen mit Alzheimer und Demenz (Lifezig)

22. Februar 2010 aktualisiert von: Photozig, Inc.

LifeZig-System für Personen mit Alzheimer-Krankheit

Das LifeZig-Projekt ist eine Forschungsstudie zu einer neuen Erinnerungsaktivität für Menschen mit Alzheimer-Krankheit (AD) und anderen Arten von Demenz, basierend auf dem LifeZig-System, mit personalisierten Videokanälen mit alten Fotos und Musik im Fernsehen.

Ziel der LifeZig-Studie ist es, die Lebensqualität von Demenzpatienten und ihren Familien/Betreuern zu verbessern, die Belastung durch die Pflege zu verringern und zu einer positiven Interaktion zwischen Demenzpatienten und Familien/Betreuern beizutragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Programm erstellt personalisierte Fernsehkanäle mit alten Fotos von AD-Patienten, Musik, Erzählungen und entspannenden Klängen; als Aktivität zur Entspannung von Demenzpatienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

242

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Moffett Field, California, Vereinigte Staaten, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Demenzpatienten:

    • dokumentierte Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Art von Demenz, medizinisch stabil und Seh-/Hörfähigkeit zum Fernsehen.
  • Einschlusskriterien für Familienangehörige/Betreuer:

    • Sie müssen den Demenzpatienten betreuen oder ein Familienmitglied sein, über die Person Bescheid wissen und in der Lage sein, alte Fotos des Demenzpatienten zur Verfügung zu stellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifezig
Die Probanden sehen sich personalisierte Erinnerungsvideokanäle an, die von Programmmitarbeitern mit Hilfe von Familienmitgliedern/Betreuern entwickelt wurden (unter Verwendung des LifeZig-Systems).
Personalisiertes Erinnerungsvideo
Andere Namen:
  • LifeZig personalisierte Erinnerungs-Diashow
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Probanden folgen Routineaktivitäten, die von Krankenschwestern oder Betreuern durchgeführt werden, wie z. B. traditionelle Erinnerungen, Basteln, Singen, Freizeitaktivitäten und andere Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionale Beobachtungsskala für ältere Menschen
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala spiegelt das allgemeine Wohlbefinden von Demenzpatienten wider. Das bewertete Konstrukt ist die Lebensqualität von Demenzpatienten, bezogen auf die Leistungsfähigkeit des Patienten, desorientiertes Verhalten, Depression/Angstzustände, gereiztes Verhalten und zurückgezogenes Verhalten, bestehend aus 32 Items, unterteilt in vier Unterskalen: „Persönliche Pflege“, „ Kommunikation, Bewusstsein und Gedächtnis“, „Stimmung“ und „Interpersonales Bewusstseinsverhalten“. Der Gesamtscore gibt Aufschluss über das insgesamt wahrgenommene Wohlbefinden des Demenzpatienten. Bester Wert = 32. Schlechtester Wert = 144.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala misst die Art/Anzahl der störenden Verhaltensweisen von Demenzpatienten und wie sehr sie die Pflegekräfte belästigen. Dabei werden 24 Elemente verwendet, die mögliche störende Verhaltensweisen beschreiben, die der Patient im letzten Monat möglicherweise an den Tag gelegt hat. Betreuer werden zunächst gefragt, ob der Demenzpatient in diesem Zeitraum eines dieser Symptome gezeigt hat, und zweitens, um auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht; 4 = extrem) zu bewerten, wie sehr sie dies „belästigt oder verärgert“ hat. Es wird eine „bedingte Belästigung“-Bewertung berechnet, bei der es sich um die Bewertungen „Verärgerung“ oder „Bier“ nur für das aufgetretene problematische Verhalten handelt. Bester Wert = 0. Schlechtester Wert = 96.
6 Monate
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: 6 Monate
Die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D) ist eine 20-Punkte-Messung, die nach der Häufigkeit depressiver Symptome (affektiv, psychisch und somatisch) in der vergangenen Woche fragt. Das untersuchte Konstrukt ist die Pflegedepression. Bester Wert = 0. Schlechtester Wert = 60.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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