- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00759863
Personalisiertes LifeZig-Erinnerungsvideo mit Diashows und Musik für Menschen mit Alzheimer und Demenz (Lifezig)
LifeZig-System für Personen mit Alzheimer-Krankheit
Das LifeZig-Projekt ist eine Forschungsstudie zu einer neuen Erinnerungsaktivität für Menschen mit Alzheimer-Krankheit (AD) und anderen Arten von Demenz, basierend auf dem LifeZig-System, mit personalisierten Videokanälen mit alten Fotos und Musik im Fernsehen.
Ziel der LifeZig-Studie ist es, die Lebensqualität von Demenzpatienten und ihren Familien/Betreuern zu verbessern, die Belastung durch die Pflege zu verringern und zu einer positiven Interaktion zwischen Demenzpatienten und Familien/Betreuern beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Moffett Field, California, Vereinigte Staaten, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Demenzpatienten:
- dokumentierte Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Art von Demenz, medizinisch stabil und Seh-/Hörfähigkeit zum Fernsehen.
Einschlusskriterien für Familienangehörige/Betreuer:
- Sie müssen den Demenzpatienten betreuen oder ein Familienmitglied sein, über die Person Bescheid wissen und in der Lage sein, alte Fotos des Demenzpatienten zur Verfügung zu stellen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lifezig
Die Probanden sehen sich personalisierte Erinnerungsvideokanäle an, die von Programmmitarbeitern mit Hilfe von Familienmitgliedern/Betreuern entwickelt wurden (unter Verwendung des LifeZig-Systems).
|
Personalisiertes Erinnerungsvideo
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Probanden folgen Routineaktivitäten, die von Krankenschwestern oder Betreuern durchgeführt werden, wie z. B. traditionelle Erinnerungen, Basteln, Singen, Freizeitaktivitäten und andere Aktivitäten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mehrdimensionale Beobachtungsskala für ältere Menschen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Diese Skala spiegelt das allgemeine Wohlbefinden von Demenzpatienten wider.
Das bewertete Konstrukt ist die Lebensqualität von Demenzpatienten, bezogen auf die Leistungsfähigkeit des Patienten, desorientiertes Verhalten, Depression/Angstzustände, gereiztes Verhalten und zurückgezogenes Verhalten, bestehend aus 32 Items, unterteilt in vier Unterskalen: „Persönliche Pflege“, „ Kommunikation, Bewusstsein und Gedächtnis“, „Stimmung“ und „Interpersonales Bewusstseinsverhalten“.
Der Gesamtscore gibt Aufschluss über das insgesamt wahrgenommene Wohlbefinden des Demenzpatienten.
Bester Wert = 32.
Schlechtester Wert = 144.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Diese Skala misst die Art/Anzahl der störenden Verhaltensweisen von Demenzpatienten und wie sehr sie die Pflegekräfte belästigen. Dabei werden 24 Elemente verwendet, die mögliche störende Verhaltensweisen beschreiben, die der Patient im letzten Monat möglicherweise an den Tag gelegt hat.
Betreuer werden zunächst gefragt, ob der Demenzpatient in diesem Zeitraum eines dieser Symptome gezeigt hat, und zweitens, um auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht; 4 = extrem) zu bewerten, wie sehr sie dies „belästigt oder verärgert“ hat.
Es wird eine „bedingte Belästigung“-Bewertung berechnet, bei der es sich um die Bewertungen „Verärgerung“ oder „Bier“ nur für das aufgetretene problematische Verhalten handelt.
Bester Wert = 0. Schlechtester Wert = 96.
|
6 Monate
|
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D) ist eine 20-Punkte-Messung, die nach der Häufigkeit depressiver Symptome (affektiv, psychisch und somatisch) in der vergangenen Woche fragt.
Das untersuchte Konstrukt ist die Pflegedepression.
Bester Wert = 0. Schlechtester Wert = 60.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pz-A102b
- R44AG022261 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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