Vidéo de réminiscence personnalisée LifeZig avec diaporamas et musique pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démence (Lifezig)
22 février 2010 mis à jour par: Photozig, Inc.
Système LifeZig pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer
Le projet LifeZig est une étude de recherche d'une nouvelle activité de réminiscence pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (MA) et d'autres types de démence, basée sur le système LifeZig, avec des chaînes vidéo personnalisées contenant de vieilles photographies et de la musique à la télévision.
L'objectif de l'étude LifeZig est d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de démence et de leurs familles/soignants, de réduire le fardeau des soins et de contribuer à une interaction positive entre les patients atteints de démence et leurs familles/soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce programme crée des chaînes de télévision personnalisées avec de vieilles photographies de patients atteints de la maladie d'Alzheimer, de la musique, une narration et des sons relaxants ; comme une activité pour détendre les patients atteints de démence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
242
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Moffett Field, California, États-Unis, 94035-0128
- Photozig, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les patients atteints de démence :
- diagnostic documenté de la maladie d'Alzheimer probable ou d'un autre type de démence, médicalement stable et capacité visuelle/ouïe à regarder la télévision.
Critères d'inclusion pour les membres de la famille/soignants :
- fournir des soins ou être un membre de la famille d'un patient atteint de démence, connaître la personne et être en mesure de fournir des photographies anciennes du patient atteint de démence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lifezig
Les sujets regardent des chaînes vidéo de réminiscence personnalisées développées par le personnel du programme avec l'aide de membres de la famille/soignants (à l'aide du système LifeZig)
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Vidéo de réminiscence personnalisée
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Les sujets suivent des activités de routine appliquées par des infirmières ou des soignants, telles que la réminiscence traditionnelle, l'artisanat, le chant, les activités récréatives et d'autres activités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'observation multidimensionnelle pour sujet âgé
Délai: 6 mois
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Cette échelle reflète le bien-être général des patients atteints de démence.
Le concept évalué est la qualité de vie des patients atteints de démence, liée au fonctionnement du patient, au comportement désorienté, à la dépression/anxiété, au comportement irritable et au comportement retiré, composé de 32 items, divisés en quatre sous-échelles : "Soins personnels", " Communication, conscience et mémoire", "humeur" et "comportements de conscience interpersonnelle".
Le score global fournit une indication du bien-être global perçu du patient atteint de démence.
Meilleure valeur = 32.
Pire valeur = 144.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de vérification révisée des problèmes de mémoire et de comportement
Délai: 6 mois
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Cette échelle mesure le type/nombre de comportements perturbateurs chez les patients atteints de démence et dans quelle mesure ils dérangent les soignants avec 24 éléments décrivant les comportements gênants possibles que le patient pourrait manifester au cours du dernier mois.
On demande d'abord aux soignants si le patient atteint de démence a présenté l'un de ces symptômes au cours de la période, et ensuite d'évaluer sur une échelle de 5 points (0 = pas du tout ; 4 = extrêmement) à quel point cela les "dérange ou les dérange".
Un score de "dérangement conditionnel" est calculé, qui correspond aux notes "contrarié" ou "dérangé" uniquement pour le comportement problématique qui s'est produit.
Meilleure valeur = 0. Pire valeur = 96.
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6 mois
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: 6 mois
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L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) est une mesure de 20 items qui interroge la fréquence des symptômes dépressifs (affectifs, psychologiques et somatiques) au cours de la semaine écoulée.
Le concept évalué est la dépression de l'aidant.
Meilleure valeur = 0. Pire valeur = 60.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2008
Première publication (Estimation)
25 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pz-A102b
- R44AG022261 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .