LifeZig gepersonaliseerde herinneringsvideo met diavoorstellingen en muziek voor mensen met Alzheimer en dementie (Lifezig)
22 februari 2010 bijgewerkt door: Photozig, Inc.
LifeZig-systeem voor personen met de ziekte van Alzheimer
Het LifeZig Project is een onderzoek naar een nieuwe herinneringsactiviteit voor mensen met de ziekte van Alzheimer (AD) en andere vormen van dementie, gebaseerd op het LifeZig-systeem, met gepersonaliseerde videokanalen met oude foto's en muziek op televisie.
Het doel van het LifeZig-onderzoek is om de kwaliteit van leven van dementiepatiënten en hun familie/verzorgers te verbeteren, de zorglast te verminderen en bij te dragen aan een positieve interactie tussen dementiepatiënten en familie/verzorgers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit programma creëert gepersonaliseerde tv-zenders met oude foto's van AD-patiënten, muziek, gesproken tekst en ontspannende geluiden; als een activiteit om dementiepatiënten te ontspannen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
242
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Moffett Field, California, Verenigde Staten, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor dementiepatiënten:
- gedocumenteerde diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie, medisch stabiel, en visuele/gehoorcapaciteiten om televisie te kijken.
Inclusiecriteria voor gezinsleden/verzorgers:
- zorg verlenen of een familielid zijn van de patiënt met dementie, kennis hebben van de persoon en in staat zijn om oude foto's van de patiënt met dementie te verstrekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lifezig
Proefpersonen bekijken gepersonaliseerde herinneringsvideokanalen die zijn ontwikkeld door programmamedewerkers met behulp van familieleden/verzorgers (met behulp van het LifeZig-systeem)
|
Gepersonaliseerde herinneringsvideo
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Onderwerpen volgen routinematige activiteiten die worden toegepast door verpleegkundigen of verzorgers, zoals traditionele herinneringen, knutselen, zingen, recreatieve activiteiten en andere activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale observatieschaal voor ouderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze schaal geeft het algehele welzijn van dementerende patiënten weer.
Het construct dat wordt beoordeeld is de kwaliteit van leven van dementiepatiënten, gerelateerd aan het functioneren van de patiënt, gedesoriënteerd gedrag, depressie/angst, prikkelbaar gedrag en teruggetrokken gedrag, bestaande uit 32 items, onderverdeeld in vier subschalen: "Persoonlijke zorg", " Communicatie, bewustzijn en geheugen", "Stemming" en "Interpersoonlijk bewustzijnsgedrag".
De totaalscore geeft een indicatie van het algemeen ervaren welbevinden van de dementerende patiënt.
Beste waarde = 32.
Slechtste waarde = 144.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze schaal meet het type/aantal storende gedragingen van dementiepatiënten en de mate waarin zij zorgverleners lastig vallen met 24 items die mogelijk lastig gedrag beschrijven dat de patiënt in de afgelopen maand zou kunnen vertonen.
Mantelzorgers wordt eerst gevraagd of de dementiepatiënt een van deze symptomen heeft vertoond in de tijdsperiode, en vervolgens om op een 5-puntsschaal (0=helemaal niet; 4= extreem) aan te geven in hoeverre dit hen "hinderde of overstuur maakte".
Er wordt een "voorwaardelijke moeite"-score berekend, wat de beoordeling "overstuur" of "hinder" is voor alleen het problematische gedrag dat zich heeft voorgedaan.
Beste waarde = 0. Slechtste waarde = 96.
|
6 maanden
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Depressieschaal (CES-D) van het Centrum voor Epidemiologische Studies is een maatstaf van 20 items die vraagt naar de frequentie van depressieve symptomen (affectieve, psychologische en somatische) in de afgelopen week.
Het construct dat wordt beoordeeld, is de depressie van de verzorger.
Beste waarde = 0. Slechtste waarde = 60.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pz-A102b
- R44AG022261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk