LifeZig アルツハイマー病および認知症患者向けに、スライドショーと音楽を備えたパーソナライズされた回想ビデオ (Lifezig)
2010年2月22日 更新者：Photozig, Inc.
アルツハイマー病患者のための LifeZig システム
LifeZig プロジェクトは、LifeZig システムに基づいて、アルツハイマー病 (AD) およびその他のタイプの認知症患者を対象とした新しい回想活動に関する調査研究であり、古い写真やテレビの音楽を含むパーソナライズされたビデオ チャンネルが使用されます。
LifeZig 研究の目標は、認知症患者とその家族/介護者の生活の質を向上させ、介護の負担を軽減し、認知症患者と家族/介護者の間の前向きな相互作用に貢献することです。
調査の概要
詳細な説明
このプログラムは、AD 患者の古い写真、音楽、ナレーション、リラックスできるサウンドを使用して、パーソナライズされたテレビ チャンネルを作成します。認知症患者をリラックスさせる活動として。
研究の種類
介入
入学 (実際)
242
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Moffett Field、California、アメリカ、94035-0128
- Photozig, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
認知症患者の包含基準:
- アルツハイマー病または他のタイプの認知症の可能性があるという文書化された診断があり、医学的に安定しており、テレビを見るための視覚/聴覚能力があること。
家族/介護者の参加基準:
- 認知症患者の介護を提供するか、その家族の一員であり、認知症患者についての知識があり、認知症患者の古い写真を提供できること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフジグ
被験者は、プログラムスタッフが家族/介護者の助けを借りて開発した、パーソナライズされた回想ビデオチャンネルを視聴します（LifeZigシステムを使用）
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パーソナライズされた回想ビデオ
他の名前：
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介入なし：普段のお手入れ
被験者は、伝統的な回想、工芸、歌、レクリエーション活動、その他の活動など、看護師や介護者によって適用される日常的な活動に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者向けの多次元観察スケール
時間枠：6ヵ月
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この尺度は、認知症患者の全体的な健康状態を反映します。
評価される構成要素は、患者の機能、見当識障害行動、抑うつ/不安、過敏行動、引きこもり行動に関連する認知症患者の生活の質であり、「パーソナルケア」、「」の 4 つの下位尺度に分割された 32 項目で構成されます。コミュニケーション、意識、記憶」、「気分」、「対人意識行動」。
全体的なスコアは、認知症患者の全体的な知覚された健康状態の指標を提供します。
最良の値 = 32。
最悪の値 = 144。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂された記憶と行動の問題のチェックリスト
時間枠：6ヵ月
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この尺度は、過去 1 か月間で患者が示した可能性のある問題行動を記述する 24 項目で、認知症患者の妨害行動の種類と数、およびそれらが介護者をどれだけ悩ませているかを測定します。
介護者はまず、認知症患者がその期間中にこれらのいずれかを示したかどうかを尋ねられ、次に、これがどの程度「気になる、または動揺する」かを 5 段階のスケール (0=まったくない、4=非常に) で評価します。
「条件付き迷惑」スコアが計算されます。これは、発生した問題のある行動のみに対する「動揺」または「迷惑」の評価です。
最良の値 = 0。最悪の値 = 96。
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6ヵ月
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疫学研究センターうつ病スケール
時間枠：6ヵ月
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) は、過去 1 週間以内のうつ病症状 (感情的、心理的、身体的) の頻度を尋ねる 20 項目の尺度です。
評価される概念は、介護者のうつ病です。
最良の値 = 0。最悪の値 = 60。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月22日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。