프로스타글란딘에 대한 안압 상승(IOP) 환자에서 Xalatan에 추가된 Azopt 대 위약의 비교
2013년 12월 11일 업데이트: Alcon Research
Prostaglandin에 IOP가 상승된 환자에서 0.005%(Xalatan) Latanoprost 점안액에 추가된 Brinzolamide 점안액 1%(Azopt) TID와 위약 TID의 비교
이 연구의 목적은 안압이 상승한 환자에서 Xalatan에 1일 3회 투여되는 Azopt를 추가하는 경우와 Xalatan에 위약을 추가하는 경우의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 또는 양측성 원발성 개방각 녹내장, 고안압증 또는 가성 박리 증후군.
- 안압이 18mmHg(평균 주간)보다 크고 32mmHg 미만입니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용되었습니다.
제외:
- 복잡하지 않은 투명 각막 수정체 유화술 또는 아르곤 레이저 섬유주성형술을 제외한 이전 안내 수술.
- 지난 3개월 이내에 아르곤 레이저 섬유주 성형술 또는 수정체 유화술.
- 초음파 각막두께측정법으로 측정했을 때 중앙 각막 두께가 500 - 600(포함) 미크론 범위를 벗어납니다.
- 연구 전 3개월 이내의 안구 또는 안구 주위 염증(안검염 관련 또는 계절성 알레르기 결막염 제외).
- 포도막염 또는 이전 안내 염증(수술 후 제외)의 병력.
- 설파제 또는 벤즈알코늄 클로라이드에 과민증.
- 스크리닝 3개월 이내에 1주 이상 동안 임의의 스테로이드 사용 이력 또는 연구 동안 임의의 코르티코스테로이드가 필요할 가능성이 있음(흡입, 비강 또는 국소 비안구 제외).
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잘라탄 + 아조프트
잘라탄은 1일 1회 오후 10시에 투약하고, 아조프트는 3개월 동안 보조요법으로 오전 8시, 오후 2시, 오후 10시 5분에 하루 3회 투약했다.
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3개월간 1일 3회 양쪽 눈에 점안
다른 이름들:
3개월간 1일 1회 양쪽 눈에 점안
다른 이름들:
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활성 비교기: 잘라탄 + 위약
Xalatan은 1일 1회 오후 10시에 투여하고, 위약은 3개월 동안 오전 8시, 오후 2시, 오후 10시 5분에 하루 3회 투여했습니다.
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3개월간 1일 1회 양쪽 눈에 점안
다른 이름들:
3개월간 1일 3회 양쪽 눈에 점안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월에 오전 8시 안내압의 기준선에서 평균 변화
기간: 0일, 3개월
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안압은 Goldmann applanation tonometry로 측정하였다.
음수는 안압의 감소를 나타냅니다.
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0일, 3개월
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3개월 후 오후 12시 기준 안압의 평균 변화
기간: 0일, 3개월
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안압은 Goldmann applanation tonometry로 측정하였다.
음수는 안압의 감소를 나타냅니다.
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0일, 3개월
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3개월 기준 오후 4시 안내압의 평균 변화
기간: 0일, 3개월
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안압은 Goldmann applanation tonometry로 측정하였다.
음수는 안압의 감소를 나타냅니다.
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0일, 3개월
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3개월에 일주 안내압의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 0일, 3개월
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낮 안압은 측정된 세 시점(오전 8시, 오후 12시 및 오후 4시)의 평균입니다.
안압은 Goldmann applanation tonometry로 측정하였다.
음수는 평균 안압의 감소를 나타냅니다.
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0일, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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