눈물막 파괴 시간이 단축된 피험자를 대상으로 한 AL-43546 안과용 제품의 임상약리학적 연구
2010년 1월 5일 업데이트: Alcon Research
연구의 목적은 AL-43546 안과용 제품(0.15%,
0.25% 및 비히클) 및 0.1% 히알루론산나트륨 점안액을 혼합하여 누액저류시간을 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Osaka, 일본, 532-0003
- Osaka Pharmacology Clinical Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선별 검사에서 한쪽 눈의 NIBUT가 8초 이하이고 다른 쪽 눈의 NIBUT가 10초 이하인 피험자 및 기간 I의 점적 전 한쪽 눈의 NIBUT가 10초 이하인 피험자.
제외 기준:
- 한쪽 눈의 중증 쇼그렌 증후군(누점 플러그를 1회 이상 사용한 병력 등)의 진단.
- 연구 기간 동안 양쪽 눈에 안과 용액(지정된 인공 눈물 제외) 또는 안연고를 사용할 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
AL-43546 0.15%
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양쪽 눈에 1회 1방울, 1일 1회(방문 시). 1주기에 1일 1점, 4주기에 걸쳐 총 4회 점적.
|
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실험적: 2
AL-43546 0.25%
|
양쪽 눈에 1회 1방울, 1일 1회(방문 시). 1주기에 1일 1점, 4주기에 걸쳐 총 4회 점적.
|
|
활성 비교기: 삼
AL-43546 0%(차량용)
|
양쪽 눈에 1회 1방울, 1일 1회(방문 시). 1주기에 1일 1점, 4주기에 걸쳐 총 4회 점적.
|
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활성 비교기: 4
0.1% 소듐하이알루로네이트 점안액
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양쪽 눈에 1회 1방울, 1일 1회(방문 시). 1주기에 1일 1점, 4주기에 걸쳐 총 4회 점적.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비침습적 눈물막 파괴 시간의 기준선으로부터의 변화(ΔNIBUT: 초).
기간: 최대 180분
|
최대 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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눈의 편안함
기간: 설치 후
|
설치 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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