- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00760786
집중 지질 저하 및 Omega-3 지방산이 관상 동맥 경화 플라크의 구성에 미치는 영향
2008년 9월 25일 업데이트: Samsung Medical Center
집중 지질 저하 및 Omega-3 지방산이 관상 동맥 경화성 플라크의 구성에 미치는 영향: 연속 가상 조직학 혈관 내 초음파 분석
본 연구의 목적은 집중적인 지질 저하와 오메가-3 지방산이 관상동맥 죽상경화반의 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Hyeon-Cheol Gwon, Professor
- 전화번호: 82234103419
- 이메일: hc.gwon@samsung.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상 발현 후 48시간 이내 급성관상동맥증후군
- 시각적 추정에 의해 20% ~ 70%의 새로운 비범인 관상 동맥 협착증이 있음
제외 기준:
- 심인성 쇼크
- 1주일 이내의 ST분절 상승 심근경색
- 혈액학적 장애: 호중구감소증(호중구<3000/mm3), 혈소판감소증(혈소판<100,000/mm3)
- 간 효소 상승: 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소 농도가 정상 상한치의 3배 이상
- 혈청 크레아티닌이 > 2mg/dL인 신장 기능 장애
- 출혈 체질 또는 응고병증 병력
- 임신
- 헤파린, 염료, 아스피린, 클로피도그렐, 스타틴 또는 생선에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
집중 지질 저하 플러스 Omega3 지방산
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아토르바스타틴 40mg qd 플러스 Omega3 지방산 2.0mg qd
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활성 비교기: 2
중등도 지질 저하 및 오메가3 지방산
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아토르바스타틴 10mg qd 플러스 Omega3 지방산 2.0mg qd
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활성 비교기: 삼
집중 지질 저하 + 위약
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아토르바스타틴 40mg qd
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활성 비교기: 4
중등도 지질 저하 + 위약
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아토르바스타틴 10mg qd
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연속 가상 조직학 혈관내 초음파 분석을 이용한 플라크 안정화
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joo-Yong Han, Professor, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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