Effekter av intensiv lipidsänkande och omega-3-fettsyra på sammansättningen av koronar aterosklerotisk plack
25 september 2008 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Effekter av intensiv lipidsänkning och omega-3-fettsyra på sammansättningen av koronar aterosklerotisk plack: Seriell virtuell histologi Intravaskulär ultraljudsanalys
Syftet med denna studie är att avgöra om intensiv lipidsänkning och Omega-3-fettsyra är effektiva vid behandling av koronar aterosklerotisk plack.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Rekrytering
- Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hyeon-Cheol Gwon, Professor
- Telefonnummer: 82234103419
- E-post: hc.gwon@samsung.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut kranskärlssyndrom inom 48 timmar efter symtomdebut
- Har de novo icke-bovar kranskärlsstenos 20 % till 70 % enligt visuell uppskattning
Exklusions kriterier:
- Kardiogen chock
- ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt inom 1 vecka
- Hematologisk störning: neutropeni (neutrofil <3000/mm3), trombocytopeni (trombocyter <100 000/mm3)
- Leverenzymhöjning: serumaspartataminotransferas- eller alaninaminotransferaskoncentrationer mer än 3 gånger den övre normalgränsen
- Nedsatt njurfunktion med serumkreatinin > 2mg/dL
- Blödande diates eller historia av koagulopati
- Graviditet
- Överkänslighet mot heparin, färgämne, aspirin, klopidogrel, statin eller fisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Intensiv lipidsänkande plus Omega3-fettsyra
|
Atorvastatin 40mg qd plus Omega3-fettsyra 2,0mg qd
|
|
Aktiv komparator: 2
Måttlig lipidsänkande plus Omega3-fettsyra
|
atorvastatin 10mg qd plus Omega3-fettsyra 2,0mg qd
|
|
Aktiv komparator: 3
Intensiv lipidsänkande plus placebo
|
atorvastatin 40mg qd
|
|
Aktiv komparator: 4
Måttlig lipidsänkande plus placebo
|
atorvastatin 10mg qd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plackstabilisering med hjälp av seriell virtuell histologi intravaskulär ultraljudsanalys
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joo-Yong Han, Professor, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2008
Första postat (Uppskatta)
26 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2008
Senast verifierad
1 september 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMC IRB 2007-09-006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .