Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von intensiver Lipidsenkung und Omega-3-Fettsäuren auf die Zusammensetzung der koronaren atherosklerotischen Plaque

25. September 2008 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Auswirkungen einer intensiven Lipidsenkung und Omega-3-Fettsäure auf die Zusammensetzung der koronaren atherosklerotischen Plaque: Serielle virtuelle Histologie Intravaskuläre Ultraschallanalyse

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine intensive Lipidsenkung und Omega-3-Fettsäure bei der Behandlung von koronarer atherosklerotischer Plaque wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Rekrutierung
        • Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akutes Koronarsyndrom innerhalb von 48 Stunden nach Symptombeginn
  • Haben Sie de novo nicht schuldige Koronararterienstenose 20% bis 70% durch visuelle Schätzung

Ausschlusskriterien:

  • Kardiogener Schock
  • Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung innerhalb von 1 Woche
  • Hämatologische Störung: Neutropenie (Neutrophile < 3000/mm3), Thrombozytopenie (Blutplättchen < 100.000/mm3)
  • Erhöhung der Leberenzyme: Aspartat-Aminotransferase- oder Alanin-Aminotransferase-Konzentration im Serum mehr als das Dreifache der oberen Normgrenze
  • Eingeschränkte Nierenfunktion mit Serum-Kreatinin > 2 mg/dL
  • Blutende Diathese oder Gerinnungsstörung in der Vorgeschichte
  • Schwangerschaft
  • Überempfindlichkeit gegen Heparin, Farbstoff, Aspirin, Clopidogrel, Statin oder Fisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Intensive Lipidsenkung plus Omega3-Fettsäuren
Arzneimittel: Intensive Lipidsenkung plus Omega3-Fettsäuren
Atorvastatin 40 mg qd plus Omega-3-Fettsäure 2,0 mg qd
Aktiver Komparator: 2
Moderate Lipidsenkung plus Omega3-Fettsäure
Arzneimittel: Moderate Lipidsenkung plus Omega3-Fettsäure
Atorvastatin 10 mg qd plus Omega-3-Fettsäure 2,0 mg qd
Aktiver Komparator: 3
Intensive Lipidsenkung plus Placebo
Arzneimittel: Intensive Lipidsenkung plus Placebo
Atorvastatin 40 mg qd
Aktiver Komparator: 4
Moderate Lipidsenkung plus Placebo
Arzneimittel: Moderate Lipidsenkung plus Placebo
Atorvastatin 10 mg qd

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plaquestabilisierung mittels serieller virtueller histologischer intravaskulärer Ultraschallanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Joo-Yong Han, Professor, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC IRB 2007-09-006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren