Intensiivisen lipidejä alentavan ja omega-3-rasvahapon vaikutukset sepelvaltimon ateroskleroottisen plakin koostumukseen
torstai 25. syyskuuta 2008 päivittänyt: Samsung Medical Center
Intensiivisen lipidejä alentavan ja omega-3-rasvahapon vaikutukset sepelvaltimon ateroskleroottisen plakin koostumukseen: Sarjallinen virtuaalinen histologia intravaskulaarinen ultraäänianalyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko intensiivinen lipidejä alentava ja omega-3-rasvahappo tehokkaita sepelvaltimon ateroskleroottisen plakin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyeon-Cheol Gwon, Professor
- Puhelinnumero: 82234103419
- Sähköposti: hc.gwon@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti koronaarioireyhtymä 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
- Sinulla on de novo ei-syyllinen sepelvaltimon ahtauma 20–70 % visuaalisen arvion mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki
- ST-segmentin nousu sydäninfarkti 1 viikon sisällä
- Hematologinen häiriö: neutropenia (neutrofiili < 3000/mm3), trombosytopenia (verihiutale <100 000/mm3)
- Maksaentsyymien nousu: seerumin aspartaattiaminotransferaasi- tai alaniiniaminotransferaasipitoisuudet yli 3 kertaa normaalin ylärajan
- Munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
- Verenvuotodiateesi tai aiempi koagulopatia
- Raskaus
- Yliherkkyys hepariinille, väriaineelle, aspiriinille, klopidogreelille, statiinille tai kalalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Intensiivinen lipidejä alentava ja omega3-rasvahappo
|
Atorvastatiini 40mg qd plus Omega3-rasvahappo 2,0mg qd
|
|
Active Comparator: 2
Kohtalainen lipidejä alentava aine sekä omega3-rasvahappo
|
atorvastatiini 10mg qd plus Omega3-rasvahappo 2,0mg qd
|
|
Active Comparator: 3
Intensiivinen lipidejä alentava plus lumelääke
|
atorvastatiini 40 mg qd
|
|
Active Comparator: 4
Kohtalainen lipidejä alentava plus lumelääke
|
atorvastatiini 10 mg qd
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakin stabilointi käyttämällä sarja virtuaalista histologista intravaskulaarista ultraäänianalyysiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joo-Yong Han, Professor, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC IRB 2007-09-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .